- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05053256
Die Beziehung zwischen Herzfunktion und Stoffwechsel bei HFpEF-Patienten
23. August 2022 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Der Zusammenhang zwischen Herzfunktion und Stoffwechsel bei Herzinsuffizienz bei Patienten mit konservierter Ejektionsfraktion
HFpEF hat sich nach und nach zur häufigsten Form der Herzinsuffizienz entwickelt.
Studien haben ergeben, dass Stoffwechselanomalien und chronische Entzündungen letztendlich zu HFpEF führen, indem sie den Umbau des Herzens fördern.
Allerdings gibt es nur wenige relevante Studien und der Mechanismus ist noch unklar.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der unbekannten Pathogenese und der schlechten Prognose ist eine Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion jedoch schwierig zu diagnostizieren und zu behandeln.
Die ventrikuläre diastolische Dysfunktion und die Retention der linksventrikulären Ejektionsfraktion sind wichtige pathologische Merkmale einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.
Derzeit wird allgemein davon ausgegangen, dass es sich um ein klinisches Syndrom handelt, das mit Alter, Frauen, Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Vorhofflimmern, koronarer Herzkrankheit, Arteriosklerose usw. einhergeht.
Der spezifische Mechanismus der Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, die durch die oben genannten Komplikationen verursacht wird, ist jedoch unbekannt.
Zusammenfassend wollen die Forscher die Pathogenese der Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion untersuchen, indem sie die Veränderungen des Herz- und Körperstoffwechsels bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion beobachten und eine Grundlage für die Diagnose und Behandlung liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patienten mit diagnostizierter HFpEF;
Diagnosekriterien einschließlich:
- LVEF 50 % oder höher;
- BNP≥35 pg/ml und/oder NTproBNP≥125 pg/ml;
- Vorliegen von Symptomen und/oder Anzeichen einer Herzinsuffizienz;
- Mindestens ein zusätzliches Kriterium: relevante Struktur einer Herzerkrankung oder diastolischen Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Schweres Leberversagen;
- Andere Ursachen für Atemnot, wie z. B. eine schwere Lungenerkrankung oder eine schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Primäre pulmonale Hypertonie.
- Schwere Erkrankung der linken Herzklappe.
- Lange Zeit bettlägerig oder nicht in der Lage, sich selbstständig zu bewegen
- Alter < 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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HFpEF
Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
|
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HFrEF
Herzinsuffizienz mit verminderter Ejektionsfraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: Über die Zulassung
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Die Muskelmasse von HFpEF-Patienten, beispielsweise die Oberschenkelmuskelmasse
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Über die Zulassung
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Harnsäure im Blut
Zeitfenster: Über die Zulassung
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Die Blutharnsäure von HFpEF-Patienten
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Über die Zulassung
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Körperfettgehalt
Zeitfenster: Über die Zulassung
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Der Körperfettgehalt von HFpEF-Patienten, z. B. Fettanteil und viszerale Fettfläche.
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Über die Zulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-08-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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