- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05053256
La relazione tra funzione cardiaca e metabolismo nei pazienti con HFpEF
23 agosto 2022 aggiornato da: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
La relazione tra funzione cardiaca e metabolismo nell'insufficienza cardiaca con pazienti con frazione di eiezione preservata
L'HFpEF è diventata gradualmente la forma più comune di insufficienza cardiaca.
Gli studi hanno scoperto che le anomalie metaboliche e l'infiammazione cronica alla fine portano a HFpEF promuovendo il rimodellamento cardiaco.
Tuttavia, ci sono pochi studi pertinenti e il meccanismo non è ancora chiaro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Tuttavia, l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata è difficile da diagnosticare e trattare a causa della sua patogenesi sconosciuta e della prognosi infausta.
La disfunzione diastolica ventricolare e la ritenzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra sono importanti caratteristiche patologiche dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
Attualmente, è opinione diffusa che sia una sindrome clinica associata a vecchiaia, donne, obesità, diabete, ipertensione, fibrillazione atriale, malattia coronarica, aterosclerosi, ecc.
Tuttavia, non è noto il meccanismo specifico dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata causata dalle suddette complicanze.
In conclusione, i ricercatori intendono esplorare la patogenesi dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata osservando i cambiamenti del metabolismo cardiaco e corporeo nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e fornire una base per la diagnosi e il trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età ≥ 18 anni
- Pazienti con diagnosi di HFpEF;
Criteri diagnostici tra cui:
- LVEF 50% o superiore;
- BNP≥35 pg/mL e/o NTproBNP≥125 pg/mL;
- Presenza di sintomi e/o segni di scompenso cardiaco;
- Almeno un criterio aggiuntivo: struttura rilevante malattia cardiaca o disfunzione diastolica
Criteri di esclusione:
- grave insufficienza epatica;
- Altre cause di mancanza di respiro, come una grave malattia polmonare o ● una grave malattia polmonare ostruttiva cronica;
- Ipertensione polmonare primaria.
- Grave cardiopatia valvolare sinistra.
- Costretto a letto a lungo termine o incapace di muoversi autonomamente
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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HFpEF
Scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
|
|
HFrEF
Scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
La massa muscolare dei pazienti con HFpEF, come la massa muscolare della coscia
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Al momento del ricovero
|
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Acido urico nel sangue
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
L'acido urico nel sangue dei pazienti con HFpEF
|
Al momento del ricovero
|
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Contenuto di grasso corporeo
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Il contenuto di grasso corporeo dei pazienti con HFpEF, come la percentuale di grasso e l'area di grasso viscerale.
|
Al momento del ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-08-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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