Symptomy psychického stresu u rodinných pečovatelů o paliativní pacienty
10. ledna 2023 aktualizováno: Medical University of Graz
Obdržení život limitující diagnózy bývá pro postižené i pro jejich příbuzné šokem, který mění celou životní situaci rodiny. Často se objevují nové perspektivy, stejně jako pocity starostí, smutku a bezmoci. Péče je často extrémní fyzická, ale především psychická výzva.
Cíle studie
- Zjistit, zda rodinní pečovatelé paliativních pacientů s těžkou rysovou úzkostí v situaci péče také trpí těžkou stavovou úzkostí.
- Zkoumat, zda rodinní pečovatelé paliativních pacientů se zvýšenou úrovní stresu a chováním souvisejícím s prací podporujícím syndrom vyhoření trpí více příznaky vyhoření, úzkostí související se zdravím a psychosomatickými potížemi.
- Zkoumat dopad ošetřovatelské podpory mobilním paliativním týmem na rodinné pečovatele paliativních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andreas Baranyi, MD
- Telefonní číslo: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Nábor
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonní číslo: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rodinní pečovatelé o paliativní pacienty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku od 18 do 90 let
- Současná situace paliativní péče u příbuzného s život limitující diagnózou.
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné dát souhlas (např. demence, delirium atd.)
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rodinní pečovatelé o paliativní pacienty
psychometrické dotazníky
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10); Trierův inventář chronického stresu; Inventář stavů/trait úzkosti (STAI); AVEM-Vzor chování a prožívání související s prací; Maslach Burn-out Inventory – Human Services Survey (MBI – HSS) úzkost související se zdravím: Whiteleyův index (WI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
syndrom vyhoření, výsledek je rozdíl mezi měřením 1 (základní) a měřením 2 (následné)
Časové okno: 2 měsíce
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), MBI neposkytuje jediné skóre, ale profil.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost související se zdravím, výsledek je rozdíl mezi měřením 1 (základní) a měřením 2 (následné)
Časové okno: 2 měsíce
|
Whiteleyho index/škála nemocí (WI-IAS). Whitely-Index: Whitely-Index je tvořen součtem bodů za každou odpověď – čím vyšší skóre, tím je pravděpodobnější, že bude hypochondr. IAS: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 108. |
2 měsíce
|
|
Úzkost stavu/vlastnosti, výsledek je rozdíl mezi měřením 1 (základní) a měřením 2 (následné)
Časové okno: 2 měsíce
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI).
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
|
2 měsíce
|
|
Vzorec chování a zkušeností související s prací, výsledek je rozdíl mezi měřením 1 (základní hodnota) a měřením 2.
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzor chování a prožívání související s prací (AVEM), Dotazník AVEM neposkytuje jediné skóre, ale profil.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33-332 (Jiný identifikátor: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .