- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05054647
Psychische Belastungssymptome bei pflegenden Angehörigen von Palliativpatienten
Eine lebensbegrenzende Diagnose zu erhalten, ist für die Betroffenen wie auch für ihre Angehörigen oft ein Schock, der die gesamte Lebenssituation der Familie verändert. Oft entstehen neue Perspektiven, aber auch Gefühle von Sorge, Traurigkeit und Ohnmacht. Pflege ist oft eine extreme körperliche Herausforderung, vor allem aber eine psychische.
Ziele der Studie
- Es sollte untersucht werden, ob pflegende Angehörige von Palliativpatienten mit schwerer Merkmalsangst in der Pflegesituation auch unter schwerer Zustandsangst leiden.
- Es sollte untersucht werden, ob pflegende Angehörige von Palliativpatienten mit erhöhtem Stresslevel und Burnout-förderndem Arbeitsverhalten vermehrt unter Burnout-Symptomen, gesundheitsbedingten Ängsten und psychosomatischen Beschwerden leiden.
- Es sollten die Auswirkungen der pflegerischen Unterstützung durch ein mobiles Palliativteam auf pflegende Angehörige von Palliativpatienten untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andreas Baranyi, MD
- Telefonnummer: 004331638586241
- E-Mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studienorte
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonnummer: 0043-316-385-86241
- E-Mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer zwischen 18 und 90 Jahren
- Aktuelle palliativmedizinische Situation eines Angehörigen mit lebenslimitierender Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Nicht einwilligungsfähige Personen (z. Demenz, Delirium usw.)
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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pflegende Angehörige von Palliativpatienten
psychometrische Fragebögen
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Wahrgenommene Stressskala (PSS-10); Trier-Inventar zu chronischem Stress; State/Trait-Angst-Inventar (STAI); AVEM-Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erfahrungsmuster; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) gesundheitsbezogene Angst: Whiteley Index (WI)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Burn-out-Syndrom, Ergebnis ist die Differenz zwischen Messung 1 (Baseline) und Messung 2 (Follow-up)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), Das MBI liefert keinen einzelnen Score, sondern ein Profil.
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2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gesundheitsbezogene Angst, Ergebnis ist die Differenz zwischen Messung 1 (Baseline) und Messung 2 (Follow-up)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Whiteley-Index/Krankheitseinstellungsskala (WI-IAS). Whitely-Index: Der Whitely-Index wird aus der Summe der Punkte für jede Antwort gebildet – je höher die Punktzahl, desto wahrscheinlicher ist man hypochondrisch. IAS: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 108. |
2 Monate
|
|
Zustand/Merkmal Angst, Ergebnis ist die Differenz zwischen Messung 1 (Basislinie) und Messung 2 (Follow-up)
Zeitfenster: 2 Monate
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State-Trait-Angst-Inventar (STAI).
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
|
2 Monate
|
|
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erfahrungsmuster, Ergebnis ist die Differenz zwischen Messung 1 (Baseline) und Messung 2.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erfahrungsmuster (AVEM), Der AVEM-Fragebogen liefert keine einzelne Punktzahl, sondern ein Profil.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-332 (Andere Kennung: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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