- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05054647
Symptomen van mentale stress bij mantelzorgers van palliatieve patiënten
Het krijgen van een levensbeperkende diagnose is vaak een schok voor zowel de getroffenen als hun familieleden, wat de hele levenssituatie van het gezin verandert. Er ontstaan vaak nieuwe perspectieven, maar ook gevoelens van zorgen, verdriet en machteloosheid. Mantelzorg is vaak een extreme fysieke uitdaging, maar bovenal een psychologische.
Doelen van de studie
- Onderzoeken of mantelzorgers van palliatieve patiënten met ernstige trekangst in de zorgsituatie ook last hebben van ernstige toestandsangst.
- Onderzoeken of mantelzorgers van palliatieve patiënten met verhoogde stressniveaus en burn-outbevorderend werkgerelateerd gedrag meer last hebben van burn-outklachten, gezondheidsgerelateerde angst en psychosomatische klachten.
- Onderzoek naar de impact van verpleegkundige ondersteuning door een mobiel palliatief team op mantelzorgers van palliatieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andreas Baranyi, MD
- Telefoonnummer: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medical University of Graz
-
Contact:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Telefoonnummer: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen tussen 18 en 90 jaar
- Huidige palliatieve zorgsituatie van een familielid met een levensbeperkende diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen toestemming kunnen geven (bijv. dementie, delirium, enz.)
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mantelzorgers van palliatieve patiënten
psychometrische vragenlijsten
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10); Trier-inventaris over chronische stress; Staat/Trait Anxiety Inventory (STAI); AVEM-Werkgerelateerd gedrags- en belevingspatroon; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) gezondheidsgerelateerde angst: Whiteley Index (WI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
burn-out syndroom, Uitkomst is het verschil tussen meting 1 (Baseline) en meting 2 (Follow-up)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), De MBI geeft geen enkele score maar een profiel.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezondheidsgerelateerde angst, uitkomst is het verschil tussen meting 1 (baseline) en meting 2 (follow-up)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Whiteley Index/Illness Attitude Scale (WI-IAS). Whitely-Index: De Whitely-Index wordt gevormd door de som van de punten voor elk antwoord - hoe hoger de score, hoe groter de kans dat men hypochonder is. IAS: De totale score varieert van 0 tot 108. |
2 maanden
|
|
Staats-/eigenschapsangst, uitkomst is het verschil tussen meting 1 (baseline) en meting 2 (follow-up)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores correleren met grotere angst.
|
2 maanden
|
|
Werkgerelateerd gedrags- en belevingspatroon, Uitkomst is het verschil tussen meting 1 (Nul) en meting 2.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Werkgerelateerd gedrags- en belevingspatroon (AVEM), De AVEM-vragenlijst geeft niet één score maar een profiel.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33-332 (Andere identificatie: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .