- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05054647
Psykiske stresssymptomer hos familieomsorgspersoner til palliative pasienter
Å få en livsbegrensende diagnose er ofte et sjokk for de som rammes så vel som for deres pårørende, noe som endrer hele livssituasjonen til familien. Nye perspektiver oppstår ofte, samt følelser av bekymring, tristhet og maktesløshet. Omsorg er ofte en ekstrem fysisk utfordring, men fremfor alt en psykologisk.
Mål med studiet
- Å undersøke om pårørende til palliative pasienter med alvorlig egenskapsangst i omsorgssituasjonen også lider av alvorlig tilstandsangst.
- Å undersøke om pårørende til palliative pasienter med økt stressnivå og utbrenthetsfremmende arbeidsrelatert atferd lider mer av utbrenthetssymptomer, helserelatert angst og psykosomatiske plager.
- Å undersøke virkningen av sykepleiestøtte fra et mobilt palliativt team på pårørende til palliative pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Baranyi, MD
- Telefonnummer: 004331638586241
- E-post: an.baranyi@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Ta kontakt med:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonnummer: 0043-316-385-86241
- E-post: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn mellom 18 og 90 år
- Nåværende palliativ situasjon for en pårørende med en livsbegrensende diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å gi samtykke (f. demens, delirium, etc.)
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pårørende til palliative pasienter
psykometriske spørreskjemaer
|
Oppfattet stressskala (PSS-10); Trier-inventar om kronisk stress; State/Trait Anxiety Inventory (STAI); AVEM-Arbeidsrelatert atferd og opplevelsesmønster; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) helserelatert angst: Whiteley Index (WI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utbrenthetssyndrom, utfall er forskjellen mellom måling 1 (grunnlinje) og måling 2 (oppfølging)
Tidsramme: 2 måneder
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), MBI gir ikke en enkelt poengsum, men en profil.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
helserelatert angst, utfallet er forskjellen mellom måling 1 (grunnlinje) og måling 2 (oppfølging)
Tidsramme: 2 måneder
|
Whiteley Index/Illness Attitude Scale (WI-IAS). Whitely-Index: Whitely-indeksen dannes av summen av poengene for hvert svar - jo høyere poengsum, desto mer sannsynlig er det at man er hypokondrisk. IAS: Den totale poengsummen varierer fra 0 til 108. |
2 måneder
|
Tilstand/trekk angst, utfall er forskjellen mellom måling 1 (grunnlinje) og måling 2 (oppfølging)
Tidsramme: 2 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum korrelerer med større angst.
|
2 måneder
|
Arbeidsrelatert atferd og erfaringsmønster, Utfall er forskjellen mellom måling 1 (Baseline) og måling 2.
Tidsramme: 2 måneder
|
Arbeidsrelatert atferds- og opplevelsesmønster (AVEM), AVEM-spørreskjemaet gir ikke en enkelt poengsum men en profil.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33-332 (Annen identifikator: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familie omsorgspersoner
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieRekrutteringLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike