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Sintomi di stress mentale nei caregiver familiari di pazienti palliativi

10 gennaio 2023 aggiornato da: Medical University of Graz

Ricevere una diagnosi che limita la vita è spesso uno shock per le persone colpite così come per i loro parenti, che cambia l'intera situazione di vita della famiglia. Spesso sorgono nuove prospettive, così come sentimenti di preoccupazione, tristezza e impotenza. Il caregiving è spesso una sfida fisica estrema, ma soprattutto psicologica.

Obiettivi dello studio

  1. Indagare se i caregiver familiari di pazienti palliativi con grave ansia di tratto nella situazione assistenziale soffrano anche di grave ansia di stato.
  2. Indagare se i caregiver familiari di pazienti palliativi con livelli di stress aumentati e comportamenti legati al lavoro che promuovono il burnout soffrano maggiormente di sintomi di burnout, ansia correlata alla salute e disturbi psicosomatici.
  3. Indagare l'impatto del supporto infermieristico da parte di un team palliativo mobile sui caregiver familiari di pazienti palliativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Graz, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Medical University of Graz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I caregiver familiari di pazienti palliativi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini tra i 18 ei 90 anni
  • Situazione attuale di cure palliative di un parente con una diagnosi che limita la vita.

Criteri di esclusione:

  • Persone incapaci di prestare il consenso (es. demenza, delirio, ecc.)
  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caregiver familiari di pazienti palliativi
questionari psicometrici
Scala dello stress percepito (PSS-10); Trier-Inventario sullo stress cronico; Stato/Trait Anxiety Inventory (STAI); AVEM-Comportamenti e modelli di esperienza legati al lavoro; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) ansia correlata alla salute: Whiteley Index (WI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome da burn-out, l'esito è la differenza tra la misurazione 1 (Baseline) e la misurazione 2 (Follow-up)
Lasso di tempo: Due mesi
Maslach Burn-out Inventory (MBI), L'MBI non fornisce un singolo punteggio ma un profilo.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia correlata alla salute, l'esito è la differenza tra la misurazione 1 (linea di base) e la misurazione 2 (follow-up)
Lasso di tempo: Due mesi

Whiteley Index/Illness Attitude Scale (WI-IAS). Whitely-Index: Il Whitely-Index è formato dalla somma dei punti per ogni risposta - più alto è il punteggio, più è probabile che si sia ipocondriaci.

IAS: il punteggio totale va da 0 a 108.

Due mesi
Ansia di stato/tratto, l'esito è la differenza tra la misurazione 1 (linea di base) e la misurazione 2 (follow-up)
Lasso di tempo: Due mesi
Stato-Trait Anxiety Inventory (STAI). I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a una maggiore ansia.
Due mesi
Modello di comportamento e esperienza correlato al lavoro, il risultato è la differenza tra la misurazione 1 (linea di base) e la misurazione 2.
Lasso di tempo: Due mesi
Work-related behavior and experience pattern (AVEM), Il questionario AVEM non fornisce un singolo punteggio ma un profilo.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33-332 (Altro identificatore: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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