- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054647
Sintomi di stress mentale nei caregiver familiari di pazienti palliativi
Ricevere una diagnosi che limita la vita è spesso uno shock per le persone colpite così come per i loro parenti, che cambia l'intera situazione di vita della famiglia. Spesso sorgono nuove prospettive, così come sentimenti di preoccupazione, tristezza e impotenza. Il caregiving è spesso una sfida fisica estrema, ma soprattutto psicologica.
Obiettivi dello studio
- Indagare se i caregiver familiari di pazienti palliativi con grave ansia di tratto nella situazione assistenziale soffrano anche di grave ansia di stato.
- Indagare se i caregiver familiari di pazienti palliativi con livelli di stress aumentati e comportamenti legati al lavoro che promuovono il burnout soffrano maggiormente di sintomi di burnout, ansia correlata alla salute e disturbi psicosomatici.
- Indagare l'impatto del supporto infermieristico da parte di un team palliativo mobile sui caregiver familiari di pazienti palliativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andreas Baranyi, MD
- Numero di telefono: 004331638586241
- Email: an.baranyi@medunigraz.at
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Reclutamento
- Medical University of Graz
-
Contatto:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Numero di telefono: 0043-316-385-86241
- Email: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini tra i 18 ei 90 anni
- Situazione attuale di cure palliative di un parente con una diagnosi che limita la vita.
Criteri di esclusione:
- Persone incapaci di prestare il consenso (es. demenza, delirio, ecc.)
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
caregiver familiari di pazienti palliativi
questionari psicometrici
|
Scala dello stress percepito (PSS-10); Trier-Inventario sullo stress cronico; Stato/Trait Anxiety Inventory (STAI); AVEM-Comportamenti e modelli di esperienza legati al lavoro; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) ansia correlata alla salute: Whiteley Index (WI)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sindrome da burn-out, l'esito è la differenza tra la misurazione 1 (Baseline) e la misurazione 2 (Follow-up)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), L'MBI non fornisce un singolo punteggio ma un profilo.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ansia correlata alla salute, l'esito è la differenza tra la misurazione 1 (linea di base) e la misurazione 2 (follow-up)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Whiteley Index/Illness Attitude Scale (WI-IAS). Whitely-Index: Il Whitely-Index è formato dalla somma dei punti per ogni risposta - più alto è il punteggio, più è probabile che si sia ipocondriaci. IAS: il punteggio totale va da 0 a 108. |
Due mesi
|
Ansia di stato/tratto, l'esito è la differenza tra la misurazione 1 (linea di base) e la misurazione 2 (follow-up)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Stato-Trait Anxiety Inventory (STAI).
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a una maggiore ansia.
|
Due mesi
|
Modello di comportamento e esperienza correlato al lavoro, il risultato è la differenza tra la misurazione 1 (linea di base) e la misurazione 2.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Work-related behavior and experience pattern (AVEM), Il questionario AVEM non fornisce un singolo punteggio ma un profilo.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33-332 (Altro identificatore: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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