- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054647
Psykiske stresssymptomer hos familieplejere til palliative patienter
At få en livsbegrænsende diagnose er ofte et chok for de berørte såvel som for deres pårørende, hvilket ændrer hele familiens livssituation. Nye perspektiver opstår ofte, samt følelser af bekymring, tristhed og magtesløshed. Omsorg er ofte en ekstrem fysisk udfordring, men frem for alt en psykologisk.
Undersøgelsens mål
- At undersøge om pårørende til palliative patienter med svær trækangst i plejesituationen også lider af svær tilstandsangst.
- At undersøge om pårørende til palliative patienter med øget stressniveau og udbrændthedsfremmende arbejdsrelateret adfærd lider mere af udbrændthedssymptomer, helbredsrelateret angst og psykosomatiske plager.
- At undersøge virkningen af sygeplejestøtte fra et mobilt palliativt team på pårørende til palliative patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Baranyi, MD
- Telefonnummer: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonnummer: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd mellem 18 og 90 år
- Aktuel palliativ situation for en pårørende med en livsbegrænsende diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at give samtykke (f. demens, delirium osv.)
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
familieplejere til palliative patienter
psykometriske spørgeskemaer
|
Perceived Stress Scale (PSS-10); Trier-opgørelse over kronisk stress; State/Trait Anxiety Inventory (STAI); AVEM-Arbejdsrelateret adfærd og oplevelsesmønster; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) sundhedsrelateret angst: Whiteley Index (WI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbrændthedssyndrom, Resultatet er forskellen mellem måling 1 (Baseline) og måling 2 (Opfølgning)
Tidsramme: 2 måneder
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), MBI giver ikke en enkelt score, men en profil.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsrelateret angst, Resultatet er forskellen mellem måling 1 (Baseline) og måling 2 (Opfølgning)
Tidsramme: 2 måneder
|
Whiteley Index/Illness Attitude Scale (WI-IAS). Whitely-Index: Whitely-Index er dannet af summen af pointene for hvert svar - jo højere score, jo mere sandsynligt er det, at man er hypokondrisk. IAS: Den samlede score spænder fra 0 til 108. |
2 måneder
|
|
Tilstands-/egenskabsangst, Resultatet er forskellen mellem måling 1 (Baseline) og måling 2 (Opfølgning)
Tidsramme: 2 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Scorer varierer fra 20 til 80, med højere score korrelerer med større angst.
|
2 måneder
|
|
Arbejdsrelateret adfærd og erfaringsmønster, Resultatet er forskellen mellem måling 1 (Baseline) og måling 2.
Tidsramme: 2 måneder
|
Arbejdsrelateret adfærd og oplevelsesmønster (AVEM), AVEM-spørgeskemaet giver ikke en enkelt score, men en profil.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33-332 (Anden identifikator: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieplejere
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland