- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054647
Psyykkisen stressin oireet palliatiivisten potilaiden omaishoitajilla
Elämää rajoittavan diagnoosin saaminen on usein shokki niin sairastuneille kuin heidän omaisilleen, mikä muuttaa perheen koko elämäntilanteen. Usein ilmaantuu uusia näkökulmia, samoin kuin huolen, surun ja voimattomuuden tunteita. Hoito on usein äärimmäinen fyysinen haaste, mutta ennen kaikkea psyykkinen.
Tutkimuksen tavoitteet
- Selvittää, kärsivätkö vakavasta luonteenpiirreahdistuksesta kärsivien palliatiivisten potilaiden omaishoitajat hoitotilanteessa myös vakavasta tilaahdistuneisuudesta.
- Selvittää, kärsivätkö palliatiivisten potilaiden omaishoitajat, joilla on lisääntynyt stressitaso ja työuupumusta edistävä työhön liittyvä käyttäytyminen, enemmän burnout-oireista, terveyteen liittyvästä ahdistuksesta ja psykosomaattisista vaivoista.
- Selvittää liikkuvan palliatiivisen tiimin antaman hoitotuen vaikutusta palliatiivisten potilaiden omaishoitajiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Baranyi, MD
- Puhelinnumero: 004331638586241
- Sähköposti: an.baranyi@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Puhelinnumero: 0043-316-385-86241
- Sähköposti: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat naiset ja miehet
- Elämää rajoittavan diagnoosin saaneen omaisen tämänhetkinen palliatiivisen hoidon tilanne.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta (esim. dementia, delirium jne.)
- Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
palliatiivisten potilaiden omaishoitajia
psykometriset kyselyt
|
Havaitun stressin asteikko (PSS-10); Trier-inventory on krooninen stressi; Tilan/piirteen ahdistuskartoitus (STAI); AVEM-Työhön liittyvä käyttäytymis- ja kokemusmalli; Maslach Burn-out Inventory – Human Services Survey (MBI – HSS) terveyteen liittyvä ahdistuneisuus: Whiteley-indeksi (WI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
burn-out-oireyhtymä, tulos on ero mittauksen 1 (perustilanne) ja mittauksen 2 (seuranta) välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), MBI ei tarjoa yhtä pistemäärää vaan profiilin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyteen liittyvä ahdistus, tulos on ero mittauksen 1 (perustilanne) ja mittauksen 2 (seuranta) välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Whiteley-indeksi/sairausasenneasteikko (WI-IAS). Whitely-indeksi: Whitely-indeksi muodostuu kunkin vastauksen pisteiden summasta - mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin henkilö on luuloongelmia. IAS: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108. |
2 kuukautta
|
|
Tilan/piirteen ahdistus, tulos on mittauksen 1 (perustilanne) ja mittauksen 2 (seuranta) välinen ero
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
|
2 kuukautta
|
|
Työhön liittyvä käyttäytymis- ja kokemusmalli, tulos on mittauksen 1 (perustilanne) ja mittauksen 2 välinen ero.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Työperäinen käyttäytymis- ja kokemusmalli (AVEM), AVEM-kysely ei anna yksittäistä pistettä, vaan profiilin.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33-332 (Muu tunniste: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .