- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054647
Symptômes de stress mental chez les aidants familiaux de patients en soins palliatifs
Recevoir un diagnostic limitant la vie est souvent un choc pour les personnes concernées ainsi que pour leurs proches, ce qui change toute la situation de vie de la famille. De nouvelles perspectives surgissent souvent, ainsi que des sentiments d'inquiétude, de tristesse et d'impuissance. La prestation de soins est souvent un défi physique extrême, mais surtout psychologique.
Objectifs de l'étude
- Déterminer si les soignants familiaux de patients en soins palliatifs souffrant d'anxiété de trait sévère dans la situation de soins souffrent également d'anxiété d'état sévère.
- Déterminer si les aidants familiaux de patients en soins palliatifs présentant des niveaux de stress accrus et des comportements liés au travail favorisant l'épuisement professionnel souffrent davantage de symptômes d'épuisement professionnel, d'anxiété liée à la santé et de troubles psychosomatiques.
- Étudier l'impact du soutien infirmier par une équipe mobile de soins palliatifs sur les aidants familiaux de patients palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Baranyi, MD
- Numéro de téléphone: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Medical University of Graz
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Contact:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Numéro de téléphone: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes entre 18 et 90 ans
- Situation actuelle en matière de soins palliatifs d'un parent avec un diagnostic limitant la vie.
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de donner leur consentement (par ex. démence, délire, etc.)
- Non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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proches aidants de patients palliatifs
questionnaires psychométriques
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Échelle de stress perçu (PSS-10); Inventaire de Trèves sur le stress chronique ; Inventaire d'anxiété d'état/trait (STAI); AVEM-Modèle d'expérience et de comportement liés au travail ; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) anxiété liée à la santé : indice de Whiteley (WI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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syndrome d'épuisement professionnel, le résultat est la différence entre la mesure 1 (Base) et la mesure 2 (Suivi)
Délai: 2 mois
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Maslach Burn-out Inventory (MBI), Le MBI ne fournit pas un score unique mais un profil.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété liée à la santé, le résultat est la différence entre la mesure 1 (baseline) et la mesure 2 (suivi)
Délai: 2 mois
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Indice de Whiteley/Échelle d'attitude envers la maladie (WI-IAS). Whitely-Index : Le Whitely-Index est formé par la somme des points pour chaque réponse - plus le score est élevé, plus il est probable que l'on soit hypocondriaque. IAS : Le score total varie de 0 à 108. |
2 mois
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Anxiété d'état/de trait, le résultat est la différence entre la mesure 1 (référence) et la mesure 2 (suivi)
Délai: 2 mois
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI).
Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande anxiété.
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2 mois
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Comportement lié au travail et modèle d'expérience, le résultat est la différence entre la mesure 1 (référence) et la mesure 2.
Délai: 2 mois
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Comportement et expérience liés au travail (AVEM), Le questionnaire AVEM ne fournit pas un score unique mais un profil.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33-332 (Autre identifiant: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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