- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05054647
Síntomas de estrés mental en cuidadores familiares de pacientes paliativos
Recibir un diagnóstico que limita la vida es a menudo un shock para los afectados y sus familiares, lo que cambia toda la situación de vida de la familia. A menudo surgen nuevas perspectivas, así como sentimientos de preocupación, tristeza e impotencia. Cuidar es a menudo un desafío físico extremo, pero sobre todo psicológico.
Objetivos del estudio
- Investigar si los cuidadores familiares de pacientes paliativos con ansiedad rasgo severa en la situación de cuidado también sufren ansiedad estado severa.
- Investigar si los cuidadores familiares de pacientes paliativos con niveles elevados de estrés y conductas relacionadas con el trabajo que promueven el agotamiento sufren más síntomas de agotamiento, ansiedad relacionada con la salud y quejas psicosomáticas.
- Investigar el impacto del apoyo de enfermería por un equipo paliativo móvil en los cuidadores familiares de pacientes paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Baranyi, MD
- Número de teléfono: 004331638586241
- Correo electrónico: an.baranyi@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Número de teléfono: 0043-316-385-86241
- Correo electrónico: an.baranyi@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres entre 18 y 90 años
- Situación actual de cuidados paliativos de un familiar con diagnóstico limitante de vida.
Criterio de exclusión:
- Las personas incapaces de dar su consentimiento (p. demencia, delirio, etc.)
- Incumplimiento de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuidadores familiares de pacientes paliativos
cuestionarios psicometricos
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10); Trier-Inventario de Estrés Crónico; Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo (STAI); AVEM-Patrón de experiencia y comportamiento relacionado con el trabajo; Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos (MBI - HSS) ansiedad relacionada con la salud: índice de Whiteley (WI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síndrome de agotamiento, el resultado es la diferencia entre la medición 1 (línea de base) y la medición 2 (seguimiento)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Maslach Burn-out Inventory (MBI), el MBI no proporciona una puntuación única sino un perfil.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad relacionada con la salud, el resultado es la diferencia entre la medición 1 (línea de base) y la medición 2 (seguimiento)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Índice de Whiteley/Escala de Actitud ante la Enfermedad (WI-IAS). Whitely-Index: El Whitely-Index está formado por la suma de los puntos de cada respuesta: cuanto mayor sea la puntuación, más probable es que uno sea hipocondríaco. IAS: La puntuación total oscila entre 0 y 108. |
2 meses
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Ansiedad de estado/rasgo, el resultado es la diferencia entre la medición 1 (línea de base) y la medición 2 (seguimiento)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
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2 meses
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Comportamiento relacionado con el trabajo y patrón de experiencia. El resultado es la diferencia entre la medición 1 (línea de base) y la medición 2.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Patrón de experiencia y comportamiento relacionado con el trabajo (AVEM), El cuestionario AVEM no proporciona una puntuación única sino un perfil.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33-332 (Otro identificador: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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