- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054647
Sintomas de Estresse Mental em Cuidadores Familiares de Pacientes Paliativos
Receber um diagnóstico que limita a vida é muitas vezes um choque para os afetados, bem como para seus familiares, o que muda toda a situação de vida da família. Muitas vezes surgem novas perspectivas, assim como sentimentos de preocupação, tristeza e impotência. Cuidar é muitas vezes um desafio físico extremo, mas acima de tudo psicológico.
Objetivos do estudo
- Investigar se cuidadores familiares de pacientes paliativos com ansiedade-traço grave na situação de cuidado também sofrem de ansiedade-estado grave.
- Investigar se os cuidadores familiares de pacientes paliativos com níveis aumentados de estresse e comportamento relacionado ao trabalho promotores de burnout sofrem mais de sintomas de burnout, ansiedade relacionada à saúde e queixas psicossomáticas.
- Investigar o impacto do suporte de enfermagem por uma equipe paliativa móvel em cuidadores familiares de pacientes paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andreas Baranyi, MD
- Número de telefone: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Número de telefone: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens entre 18 e 90 anos
- Situação atual dos cuidados paliativos de um familiar com um diagnóstico limitante da vida.
Critério de exclusão:
- Pessoas incapazes de dar consentimento (por exemplo, demência, delírio, etc.)
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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cuidadores familiares de pacientes paliativos
questionários psicométricos
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10); Trier-Inventory on Chronic Stress; Inventário de Ansiedade Estado/Traço (IDATE); AVEM-Comportamento e padrão de experiência relacionados com o trabalho; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) ansiedade relacionada à saúde: Índice de Whiteley (WI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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síndrome de esgotamento, resultado é a diferença entre a medição 1 (linha de base) e a medição 2 (acompanhamento)
Prazo: 2 meses
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Maslach Burn-out Inventory (MBI), O MBI não fornece uma pontuação única, mas um perfil.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade relacionada à saúde, resultado é a diferença entre a medição 1 (linha de base) e a medição 2 (acompanhamento)
Prazo: 2 meses
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Índice de Whiteley/Escala de Atitude na Doença (WI-IAS). Whitely-Index: O Whitely-Index é formado pela soma dos pontos de cada resposta - quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de ser hipocondríaco. IAS: A pontuação total varia de 0 a 108. |
2 meses
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Ansiedade de estado/traço, resultado é a diferença entre a medição 1 (linha de base) e a medição 2 (acompanhamento)
Prazo: 2 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionadas com maior ansiedade.
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2 meses
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Comportamento relacionado ao trabalho e padrão de experiência, Resultado é a diferença entre a medição 1 (linha de base) e a medição 2.
Prazo: 2 meses
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Padrão de comportamento e experiência relacionados ao trabalho (AVEM), O questionário AVEM não fornece uma pontuação única, mas um perfil.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33-332 (Outro identificador: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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