- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05054647
Objawy stresu psychicznego u opiekunów rodzinnych pacjentów paliatywnych
Otrzymanie diagnozy ograniczającej życie jest często szokiem zarówno dla osób nią dotkniętych, jak i dla ich bliskich, co zmienia całą sytuację życiową rodziny. Często pojawiają się nowe perspektywy, a także uczucie zmartwienia, smutku i bezsilności. Opieka jest często ekstremalnym wyzwaniem fizycznym, ale przede wszystkim psychologicznym.
Cele badania
- Zbadanie, czy opiekunowie rodzinni pacjentów paliatywnych z ciężkim lękiem-cechą w sytuacji opieki również cierpią na ciężki lęk-stan.
- Zbadanie, czy opiekunowie rodzinni pacjentów paliatywnych z podwyższonym poziomem stresu i zachowaniami związanymi z pracą sprzyjającymi wypaleniu zawodowemu częściej cierpią z powodu objawów wypalenia zawodowego, lęku związanego ze zdrowiem i dolegliwości psychosomatycznych.
- Zbadanie wpływu wsparcia pielęgniarskiego ze strony mobilnego zespołu paliatywnego na opiekunów rodzinnych pacjentów paliatywnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Baranyi, MD
- Numer telefonu: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Andreas Baranyi, M.D.
- Numer telefonu: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 90 lat
- Aktualna sytuacja opieki paliatywnej nad krewnym z rozpoznaniem ograniczającym życie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody (np. demencja, delirium itp.)
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
opiekunowie rodzinni pacjentów paliatywnych
kwestionariusze psychometryczne
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10); Trier-Inventory on Chronic Stress; Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (STAI); AVEM – wzorce zachowań i doświadczeń związanych z pracą; Maslach Burn-out Inventory - Human Services Survey (MBI - HSS) lęk związany ze zdrowiem: Whiteley Index (WI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
syndrom wypalenia, wynik to różnica między pomiarem 1 (linia bazowa) a pomiarem 2 (kontynuacja)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI), MBI nie zapewnia pojedynczego wyniku, ale profil.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepokój związany ze zdrowiem, wynik to różnica między pomiarem 1 (linia bazowa) a pomiarem 2 (kontynuacja)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Indeks Whiteleya/Skala Postawy wobec Choroby (WI-IAS). Whitely-Index: Whitely-Index tworzony jest przez sumę punktów za każdą odpowiedź – im wyższy wynik, tym bardziej prawdopodobne jest, że dana osoba jest hipochondryczna. IAS: Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 108. |
2 miesiące
|
|
Stan/cecha lęku, wynik to różnica między pomiarem 1 (linia bazowa) a pomiarem 2 (kontynuacja)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI).
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
|
2 miesiące
|
|
Zachowanie związane z pracą i wzorzec doświadczenia, wynik to różnica między pomiarem 1 (linia bazowa) a pomiarem 2.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wzorzec zachowań i doświadczeń związanych z pracą (AVEM), Kwestionariusz AVEM nie zapewnia pojedynczego wyniku, ale profil.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Baranyi, MD, Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33-332 (Inny identyfikator: Ethikkommission Medizinische Universität Graz)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .