Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární bolesti hlavy a syndrom dráždivého tračníku.

24. září 2021 aktualizováno: Mohamed Gamal Helmy, Assiut University

Asociace mezi primárními bolestmi hlavy a syndromem dráždivého tračníku.

Posoudit vztah mezi primárními bolestmi hlavy a syndromem dráždivého tračníku

Přehled studie

Detailní popis

Souvislost mezi primárními bolestmi hlavy a funkčními gastrointestinálními poruchami byla potvrzena mnoha klinickými pozorováními. U většiny pacientů se během záchvatů bolesti hlavy kromě různých neurologických a vaskulárních příznaků objevují gastrointestinální poruchy. Funkční gastrointestinální poruchy, jako je syndrom dráždivého tračníku (IBS), jsou také hlášeny u pacientů s primární bolestí hlavy v obdobích mezi záchvaty. Na druhou stranu 23-53 % pacientů s IBS má časté bolesti hlavy.

Migréna typicky představuje recidivující epizody symptomů včetně bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení, senzorické přecitlivělosti a změn nálady, které trvají hodiny až dny. Podobně jako u migrény je IBS charakterizována opakujícími se bolestmi břicha nebo diskomfortem se změněnou gastrointestinální motilitou a viscerální hypersenzitivitou, která se mezi záchvaty vrací k normálu. Obě bolesti postrádají zjistitelné organické příčiny.

Byl navržen nový model osy mozek-střevo, aby vysvětlil migrénu a IBS jako výsledek geneticky citlivého nervového systému, který v průběhu času vyvíjí hyperexcitabilitu jako odpověď na četné environmentální a imunologické faktory.

Klastrová bolest hlavy (CH) charakterizovaná svou charakteristickou cirkadiánní a cirkanuální periodicitou, což naznačuje roli hypotalamu v jeho základní patofyziologii. CH a IBS se vyznačují opakujícími se záchvaty bolesti, které souvisí s cirkadiánními rytmy a potenciálně hypotalamickými poruchami.

Tenzní bolest hlavy, která je spojena s bolestí hlavy popsanou jako pocit těsného pásu kolem hlavy, také vykazuje mnoho podobností s IBS, takové příčiny obou jsou neznámé a některé studie naznačují možnou souvislost, která by mohla objasnit sdílenou genetiku obou stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů navštěvujících bolest hlavy ambulance Univerzitní nemocnice Assuit s diagnózou primárních bolestí hlavy (migréna, tenzní bolest hlavy nebo klastrová bolest hlavy) podle dotazníku založeného na diagnostických kritériích vytvořených International Headache Society bude dotazována na dotazník založený na diagnostických kritériích Řím IV. IBS k detekci prevalence IBS u pacientů s primárními bolestmi hlavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk více než 18.
  • oba pohlaví.
  • anamnéza svědčící pro jakýkoli typ primárních bolestí hlavy.
  • přijmout účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Příjem léků, které mohou zhoršit bolest hlavy nebo IBS.
  • Přítomnost neurologického onemocnění jiného než primární bolesti hlavy.
  • Přítomnost gastrointestinálního onemocnění jiného než IBS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi primárními bolestmi hlavy a syndromem dráždivého tračníku
Časové okno: Základní
Zjistit prevalenci IBS u pacientů s primárními bolestmi hlavy
Základní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podtypy primárních bolestí hlavy a IBS
Časové okno: Základní
Zjistěte těsnou korelaci mezi jednotlivými typy primárních bolestí hlavy a IBS
Základní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reda Badry, MD prof
  • Ředitel studie: Wael Abbas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit