- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057533
Primární bolesti hlavy a syndrom dráždivého tračníku.
Asociace mezi primárními bolestmi hlavy a syndromem dráždivého tračníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislost mezi primárními bolestmi hlavy a funkčními gastrointestinálními poruchami byla potvrzena mnoha klinickými pozorováními. U většiny pacientů se během záchvatů bolesti hlavy kromě různých neurologických a vaskulárních příznaků objevují gastrointestinální poruchy. Funkční gastrointestinální poruchy, jako je syndrom dráždivého tračníku (IBS), jsou také hlášeny u pacientů s primární bolestí hlavy v obdobích mezi záchvaty. Na druhou stranu 23-53 % pacientů s IBS má časté bolesti hlavy.
Migréna typicky představuje recidivující epizody symptomů včetně bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení, senzorické přecitlivělosti a změn nálady, které trvají hodiny až dny. Podobně jako u migrény je IBS charakterizována opakujícími se bolestmi břicha nebo diskomfortem se změněnou gastrointestinální motilitou a viscerální hypersenzitivitou, která se mezi záchvaty vrací k normálu. Obě bolesti postrádají zjistitelné organické příčiny.
Byl navržen nový model osy mozek-střevo, aby vysvětlil migrénu a IBS jako výsledek geneticky citlivého nervového systému, který v průběhu času vyvíjí hyperexcitabilitu jako odpověď na četné environmentální a imunologické faktory.
Klastrová bolest hlavy (CH) charakterizovaná svou charakteristickou cirkadiánní a cirkanuální periodicitou, což naznačuje roli hypotalamu v jeho základní patofyziologii. CH a IBS se vyznačují opakujícími se záchvaty bolesti, které souvisí s cirkadiánními rytmy a potenciálně hypotalamickými poruchami.
Tenzní bolest hlavy, která je spojena s bolestí hlavy popsanou jako pocit těsného pásu kolem hlavy, také vykazuje mnoho podobností s IBS, takové příčiny obou jsou neznámé a některé studie naznačují možnou souvislost, která by mohla objasnit sdílenou genetiku obou stavů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wafaa Fargaly, MD prof
- Telefonní číslo: +201000104904
- E-mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Kontakt:
- Reda Badry, MD prof
- Telefonní číslo: +01008336450
- E-mail: redaalbady@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 18.
- oba pohlaví.
- anamnéza svědčící pro jakýkoli typ primárních bolestí hlavy.
- přijmout účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Příjem léků, které mohou zhoršit bolest hlavy nebo IBS.
- Přítomnost neurologického onemocnění jiného než primární bolesti hlavy.
- Přítomnost gastrointestinálního onemocnění jiného než IBS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asociace mezi primárními bolestmi hlavy a syndromem dráždivého tračníku
Časové okno: Základní
|
Zjistit prevalenci IBS u pacientů s primárními bolestmi hlavy
|
Základní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podtypy primárních bolestí hlavy a IBS
Časové okno: Základní
|
Zjistěte těsnou korelaci mezi jednotlivými typy primárních bolestí hlavy a IBS
|
Základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Reda Badry, MD prof
- Ředitel studie: Wael Abbas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva, funkční
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Syndrom dráždivého tračníku
- Bolest hlavy
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
Další identifikační čísla studie
- Primary Headaches and IBS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .