- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05057533
Cefalee primarie e sindrome dell'intestino irritabile.
Associazione tra mal di testa primari e sindrome dell'intestino irritabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'associazione tra cefalee primarie e disturbi gastrointestinali funzionali è stata confermata da numerose osservazioni cliniche. Nella maggior parte dei pazienti durante gli attacchi di cefalea, oltre a vari sintomi neurologici e vascolari, si verificano disturbi gastrointestinali. Disturbi gastrointestinali funzionali, come la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), sono riportati anche nei pazienti con cefalea primaria nei periodi tra gli attacchi. D'altra parte il 23-53% dei pazienti con IBS ha frequenti mal di testa.
L'emicrania presenta in genere episodi ricorrenti di sintomi tra cui mal di testa, nausea, vomito, ipersensibilità sensoriale e cambiamenti di umore che durano per ore o giorni. Simile all'emicrania, l'IBS è caratterizzata da dolore o disagio addominale ricorrente con motilità gastrointestinale alterata e ipersensibilità viscerale che ritorna alla normalità tra gli attacchi. Entrambi i disturbi del dolore mancano di cause organiche rilevabili.
È stato proposto un modello emergente dell'asse cervello-intestino per spiegare l'emicrania e l'IBS come risultato di un sistema nervoso geneticamente sensibile che sviluppa ipereccitabilità nel tempo come risposta a molteplici fattori ambientali e immunologici.
Cefalea a grappolo (CH) caratterizzata dalla sua distintiva periodicità circadiana e circannuale, che implica il ruolo dell'ipotalamo nella sua sottostante fisiopatologia. CH e IBS sono caratterizzati da attacchi ricorrenti di dolore che possiedono relazioni con ritmi circadiani e squilibri potenzialmente ipotalamici.
Il mal di testa da tensione associato al dolore alla testa descritto come una sensazione di una fascia stretta intorno alla testa, mostra anche molte somiglianze con l'IBS tali cause per entrambi sono sconosciute e alcuni studi suggeriscono un possibile collegamento che potrebbe far luce sulla genetica condivisa di entrambe le condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Numero di telefono: +201018517954
- Email: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wafaa Fargaly, MD prof
- Numero di telefono: +201000104904
- Email: Wafmaf2002@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University Hospital
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Contatto:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Numero di telefono: +201018517954
- Email: Mohamedgamahelmy@gmail.com
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Contatto:
- Reda Badry, MD prof
- Numero di telefono: +01008336450
- Email: redaalbady@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni.
- entrambi i sessi.
- anamnesi suggestiva di qualsiasi tipo di cefalea primaria.
- accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci che possono aggravare il mal di testa o l'IBS.
- Presenza di malattie neurologiche diverse dalla cefalea primaria.
- Presenza di malattie gastrointestinali diverse dall'IBS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra cefalee primarie e sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: Linea di base
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Rilevare la prevalenza di IBS tra i pazienti con cefalee primarie
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sottotipi di cefalee primariec e IBS
Lasso di tempo: Linea di base
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Rileva l'intima correlazione tra ogni tipo di mal di testa primario e l'IBS
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reda Badry, MD prof
- Direttore dello studio: Wael Abbas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon, funzionali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Male alla testa
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, primaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- Primary Headaches and IBS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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