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Cefalee primarie e sindrome dell'intestino irritabile.

24 settembre 2021 aggiornato da: Mohamed Gamal Helmy, Assiut University

Associazione tra mal di testa primari e sindrome dell'intestino irritabile.

Per valutare la relazione tra cefalee primarie e sindrome dell'intestino irritabile

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'associazione tra cefalee primarie e disturbi gastrointestinali funzionali è stata confermata da numerose osservazioni cliniche. Nella maggior parte dei pazienti durante gli attacchi di cefalea, oltre a vari sintomi neurologici e vascolari, si verificano disturbi gastrointestinali. Disturbi gastrointestinali funzionali, come la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), sono riportati anche nei pazienti con cefalea primaria nei periodi tra gli attacchi. D'altra parte il 23-53% dei pazienti con IBS ha frequenti mal di testa.

L'emicrania presenta in genere episodi ricorrenti di sintomi tra cui mal di testa, nausea, vomito, ipersensibilità sensoriale e cambiamenti di umore che durano per ore o giorni. Simile all'emicrania, l'IBS è caratterizzata da dolore o disagio addominale ricorrente con motilità gastrointestinale alterata e ipersensibilità viscerale che ritorna alla normalità tra gli attacchi. Entrambi i disturbi del dolore mancano di cause organiche rilevabili.

È stato proposto un modello emergente dell'asse cervello-intestino per spiegare l'emicrania e l'IBS come risultato di un sistema nervoso geneticamente sensibile che sviluppa ipereccitabilità nel tempo come risposta a molteplici fattori ambientali e immunologici.

Cefalea a grappolo (CH) caratterizzata dalla sua distintiva periodicità circadiana e circannuale, che implica il ruolo dell'ipotalamo nella sua sottostante fisiopatologia. CH e IBS sono caratterizzati da attacchi ricorrenti di dolore che possiedono relazioni con ritmi circadiani e squilibri potenzialmente ipotalamici.

Il mal di testa da tensione associato al dolore alla testa descritto come una sensazione di una fascia stretta intorno alla testa, mostra anche molte somiglianze con l'IBS tali cause per entrambi sono sconosciute e alcuni studi suggeriscono un possibile collegamento che potrebbe far luce sulla genetica condivisa di entrambe le condizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un gruppo di pazienti che frequentano l'ambulatorio per le cefalee dell'ospedale Assuit University con diagnosi di cefalee primarie (emicrania, cefalea tensiva o cefalea a grappolo) secondo un questionario basato sui criteri diagnostici stabiliti dall'International Headache Society sarà intervistato con un questionario basato sui criteri diagnostici di Roma IV di IBS per rilevare la prevalenza di IBS tra i pazienti con cefalee primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni.
  • entrambi i sessi.
  • anamnesi suggestiva di qualsiasi tipo di cefalea primaria.
  • accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che possono aggravare il mal di testa o l'IBS.
  • Presenza di malattie neurologiche diverse dalla cefalea primaria.
  • Presenza di malattie gastrointestinali diverse dall'IBS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra cefalee primarie e sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevare la prevalenza di IBS tra i pazienti con cefalee primarie
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotipi di cefalee primariec e IBS
Lasso di tempo: Linea di base
Rileva l'intima correlazione tra ogni tipo di mal di testa primario e l'IBS
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reda Badry, MD prof
  • Direttore dello studio: Wael Abbas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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