- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05057533
Elsődleges fejfájás és irritábilis bél szindróma.
Az elsődleges fejfájás és az irritábilis bél szindróma közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges fejfájás és a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek közötti összefüggést számos klinikai megfigyelés igazolta. A legtöbb betegnél a fejfájás rohamai során a különféle neurológiai és érrendszeri tüneteken kívül gyomor-bélrendszeri zavarok lépnek fel. Funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek, mint például irritábilis bél szindróma (IBS), az elsődleges fejfájásos betegeknél a rohamok közötti időszakokban is beszámoltak. Ezzel szemben az IBS-betegek 23-53%-ának gyakori fejfájása van.
A migrén jellemzően visszatérő tünetekkel jár, beleértve a fejfájást, hányingert, hányást, szenzoros túlérzékenységet és hangulatváltozásokat, amelyek óráktól napokig tartanak. A migrénhez hasonlóan az IBS-t is visszatérő hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés jellemzi, megváltozott gasztrointesztinális motilitással és zsigeri túlérzékenységgel, amely a rohamok között normalizálódik. Mindkét fájdalombetegségnek nincs kimutatható organikus oka.
Az agy-bél tengely feltörekvő modelljét javasolták a migrén és az IBS magyarázatára egy genetikailag érzékeny idegrendszer eredményeként, amely idővel túlingerlékenységet vált ki számos környezeti és immunológiai tényező hatására.
Cluster fejfájás (CH), amelyet jellegzetes cirkadián és cirkanuális periodicitás jellemez, ami a hipotalamusz szerepére utal a mögöttes patofiziológiában. A CH és az IBS visszatérő fájdalomrohamokkal jár, amelyek összefüggésben vannak a cirkadián ritmusokkal és potenciálisan hipotalamusz-rendellenességekkel.
A fejfájáshoz kapcsolódó tenziós fejfájás, amelyet úgy írnak le, mint egy szűk szalag a fej körül, sok hasonlóságot mutat az IBS-sel, ezért mindkettő oka ismeretlen, és egyes tanulmányok olyan lehetséges összefüggésre utalnak, amely fényt deríthet mindkét állapot közös genetikájára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonszám: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wafaa Fargaly, MD prof
- Telefonszám: +201000104904
- E-mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonszám: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Reda Badry, MD prof
- Telefonszám: +01008336450
- E-mail: redaalbady@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb.
- mindkét nem.
- a kórtörténet bármilyen típusú elsődleges fejfájásra utal.
- elfogadja a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek súlyosbíthatják a fejfájást vagy az IBS-t.
- Az elsődleges fejfájáson kívüli neurológiai betegségek jelenléte.
- Az IBS-től eltérő gasztrointesztinális betegség jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az elsődleges fejfájás és az irritábilis bél szindróma között
Időkeret: Basline
|
Az IBS prevalenciájának kimutatása az elsődleges fejfájásban szenvedő betegek körében
|
Basline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges fejfájás és az IBS altípusai
Időkeret: Basline
|
Határozza meg a bensőséges összefüggést az egyes elsődleges fejfájástípusok és az IBS között
|
Basline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reda Badry, MD prof
- Tanulmányi igazgató: Wael Abbas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek, funkcionális
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Irritábilis bél szindróma
- Fejfájás
- Fejfájás zavarai
- Fejfájás zavarok, elsődleges
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Primary Headaches and IBS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .