- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05057533
Primäre Kopfschmerzen und Reizdarmsyndrom.
Assoziation zwischen primären Kopfschmerzen und Reizdarmsyndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zusammenhang zwischen primären Kopfschmerzen und funktionellen gastrointestinalen Störungen wurde durch viele klinische Beobachtungen bestätigt. Bei den meisten Patienten treten während der Kopfschmerzattacken neben verschiedenen neurologischen und vaskulären Symptomen auch gastrointestinale Störungen auf. Funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen wie das Reizdarmsyndrom (IBS) werden bei Patienten mit primären Kopfschmerzen auch in Zeiträumen zwischen den Attacken berichtet. Andererseits haben 23-53 % der IBS-Patienten häufig Kopfschmerzen.
Migräne zeigt typischerweise rezidivierende Episoden von Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, sensorische Überempfindlichkeit und Stimmungsschwankungen, die Stunden bis Tage anhalten. Ähnlich wie Migräne ist IBS durch wiederkehrende Bauchschmerzen oder Beschwerden mit veränderter gastrointestinaler Motilität und viszeraler Überempfindlichkeit gekennzeichnet, die sich zwischen den Attacken normalisiert. Beiden Schmerzerkrankungen fehlen nachweisbare organische Ursachen.
Ein aufkommendes Modell der Gehirn-Darm-Achse wurde vorgeschlagen, um Migräne und Reizdarmsyndrom als Ergebnis eines genetisch empfindlichen Nervensystems zu erklären, das im Laufe der Zeit eine Übererregbarkeit als Reaktion auf mehrere umweltbedingte und immunologische Faktoren entwickelt.
Cluster-Kopfschmerz (CH), gekennzeichnet durch seine charakteristische zirkadiane und zirkajährliche Periodizität, die die Rolle des Hypothalamus in seiner zugrunde liegenden Pathophysiologie impliziert. CH und IBS weisen wiederkehrende Schmerzattacken auf, die Beziehungen zu zirkadianen Rhythmen und potenziellen hypothalamischen Störungen aufweisen.
Spannungskopfschmerz, der mit Kopfschmerz verbunden ist, der als Gefühl wie ein enges Band um den Kopf beschrieben wird, zeigt auch viele Ähnlichkeiten mit Reizdarmsyndrom, solche Ursachen sind für beide unbekannt, und einige Studien deuten auf einen möglichen Zusammenhang hin, der Aufschluss über die gemeinsame Genetik beider Erkrankungen geben könnte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-Mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wafaa Fargaly, MD prof
- Telefonnummer: +201000104904
- E-Mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University Hospital
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Kontakt:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-Mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
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Kontakt:
- Reda Badry, MD prof
- Telefonnummer: +01008336450
- E-Mail: redaalbady@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18.
- beide Geschlechter.
- Vorgeschichte, die auf irgendeine Art von primären Kopfschmerzen hindeutet.
- akzeptieren, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die Kopfschmerzen oder IBS verschlimmern können.
- Vorhandensein einer anderen neurologischen Erkrankung als primäre Kopfschmerzen.
- Vorhandensein einer anderen Magen-Darm-Erkrankung als IBS.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen primären Kopfschmerzen und Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Prävalenz von IBS bei Patienten mit primären Kopfschmerzen zu erkennen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subtypen von primären Kopfschmerzencs und IBS
Zeitfenster: Grundlinie
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Erkennen Sie die enge Korrelation zwischen jeder Art von primären Kopfschmerzen und Reizdarmsyndrom
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Reda Badry, MD prof
- Studienleiter: Wael Abbas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen, funktionell
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Reizdarmsyndrom
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
Andere Studien-ID-Nummern
- Primary Headaches and IBS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Primäre Kopfschmerzstörung
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