- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05057533
Первичные головные боли и синдром раздраженного кишечника.
Связь между первичными головными болями и синдромом раздраженного кишечника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связь первичных головных болей с функциональными желудочно-кишечными расстройствами подтверждена многими клиническими наблюдениями. У большинства больных во время приступов головной боли, помимо различной неврологической и сосудистой симптоматики, возникают желудочно-кишечные расстройства. Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как синдром раздраженного кишечника (СРК), также отмечаются у пациентов с первичной головной болью в периоды между приступами. С другой стороны, 23-53% больных СРК имеют частые головные боли.
Мигрень обычно представляет собой повторяющиеся эпизоды симптомов, включая головную боль, тошноту, рвоту, сенсорную гиперчувствительность и изменения настроения, которые длятся от нескольких часов до нескольких дней. Подобно мигрени, СРК характеризуется рецидивирующей болью в животе или дискомфортом с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта и висцеральной гиперчувствительностью, которая возвращается к норме между приступами. Оба болевых расстройства не имеют поддающихся обнаружению органических причин.
Новая модель оси мозг-кишка была предложена для объяснения мигрени и СРК как результата генетически чувствительной нервной системы, которая со временем развивает повышенную возбудимость в ответ на многочисленные факторы окружающей среды и иммунологические факторы.
Кластерная головная боль (КГБ) характеризуется характерной циркадной и цирканнуальной периодичностью, что указывает на роль гипоталамуса в лежащей в ее основе патофизиологии. CH и IBS характеризуются повторяющимися приступами боли, которые связаны с циркадными ритмами и потенциально гипоталамическими расстройствами.
Головная боль напряжения, связанная с болью в голове, описываемая как ощущение тугой повязки вокруг головы, также демонстрирует много общего с СРК, такие причины для обоих неизвестны, и некоторые исследования предполагают возможную связь, которая может пролить свет на общую генетику обоих состояний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Номер телефона: +201018517954
- Электронная почта: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wafaa Fargaly, MD prof
- Номер телефона: +201000104904
- Электронная почта: Wafmaf2002@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut university hospital
-
Контакт:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Номер телефона: +201018517954
- Электронная почта: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Контакт:
- Reda Badry, MD prof
- Номер телефона: +01008336450
- Электронная почта: redaalbady@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет.
- оба пола.
- история, наводящая на мысль о любом типе первичных головных болей.
- принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Прием лекарств, которые могут усугубить головную боль или СРК.
- Наличие неврологических заболеваний, кроме первичных головных болей.
- Наличие желудочно-кишечных заболеваний, кроме СРК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между первичными головными болями и синдромом раздраженного кишечника
Временное ограничение: Базовая линия
|
Выявить распространенность СРК среди пациентов с первичными головными болями.
|
Базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подтипы первичных головных болей и СРК
Временное ограничение: Базовая линия
|
Обнаружение тесной связи между каждым типом первичных головных болей и СРК
|
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reda Badry, MD prof
- Директор по исследованиям: Wael Abbas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Болезни толстой кишки, функциональные
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Синдром раздраженного кишечника
- Головная боль
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, первичные
Другие идентификационные номера исследования
- Primary Headaches and IBS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .