- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057533
Pierwotne bóle głowy i zespół jelita drażliwego.
Związek między pierwotnymi bólami głowy a zespołem jelita drażliwego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związek między pierwotnymi bólami głowy a czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi został potwierdzony w wielu obserwacjach klinicznych. U większości pacjentów podczas napadów bólu głowy oprócz różnych objawów neurologicznych i naczyniowych występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zespół jelita drażliwego (IBS), są również zgłaszane u pacjentów z pierwotnym bólem głowy w okresach między napadami. Z drugiej strony 23-53% pacjentów z IBS ma częste bóle głowy.
Migrena zazwyczaj objawia się nawracającymi epizodami objawów, w tym bólem głowy, nudnościami, wymiotami, nadwrażliwością sensoryczną i zmianami nastroju, które trwają od godzin do dni. Podobnie jak migrena, zespół jelita drażliwego charakteryzuje się nawracającymi bólami brzucha lub dyskomfortem ze zmienioną motoryką przewodu pokarmowego i nadwrażliwością trzewną, która powraca do normy między napadami. Oba rodzaje bólu nie mają wykrywalnych przyczyn organicznych.
Zaproponowano wyłaniający się model osi mózg-jelito w celu wyjaśnienia migreny i IBS w wyniku genetycznie wrażliwego układu nerwowego, który z czasem rozwija nadpobudliwość w odpowiedzi na wiele czynników środowiskowych i immunologicznych.
Klasterowy ból głowy (CH) charakteryzuje się charakterystyczną okresowością okołodobową i okołoroczną, co wskazuje na rolę podwzgórza w leżącej u jego podstaw patofizjologii. CH i IBS charakteryzują się nawracającymi napadami bólu, które mają związek z rytmami okołodobowymi i potencjalnie zaburzeniami podwzgórza.
Napięciowy ból głowy, który jest związany z bólem głowy, opisywanym jako uczucie ciasnej opaski wokół głowy, również wykazuje wiele podobieństw z IBS, takie przyczyny obu są nieznane, a niektóre badania sugerują możliwy związek, który może rzucić światło na wspólną genetykę obu schorzeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Numer telefonu: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wafaa Fargaly, MD prof
- Numer telefonu: +201000104904
- E-mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Numer telefonu: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Kontakt:
- Reda Badry, MD prof
- Numer telefonu: +01008336450
- E-mail: redaalbady@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat.
- obie płcie.
- wywiad sugerujący jakikolwiek pierwotny ból głowy.
- wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków, które mogą nasilać ból głowy lub zespół jelita drażliwego.
- Obecność choroby neurologicznej innej niż pierwotne bóle głowy.
- Obecność choroby żołądkowo-jelitowej innej niż IBS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pierwotnymi bólami głowy a zespołem jelita drażliwego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykrywanie częstości występowania IBS wśród pacjentów z pierwotnymi bólami głowy
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podtypy pierwotnych bólów głowy i zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryj intymną korelację między każdym rodzajem pierwotnych bólów głowy a zespołem jelita drażliwego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reda Badry, MD prof
- Dyrektor Studium: Wael Abbas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy, czynnościowe
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Zespół jelita drażliwego
- Ból głowy
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Primary Headaches and IBS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne zaburzenie bólowe głowy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia