- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057533
Céphalées primaires et syndrome du côlon irritable.
Association entre les maux de tête primaires et le syndrome du côlon irritable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'association entre céphalées primaires et troubles gastro-intestinaux fonctionnels a été confirmée par de nombreuses observations cliniques. Chez la plupart des patients, lors des crises de céphalées, outre divers symptômes neurologiques et vasculaires, des troubles gastro-intestinaux surviennent. Des troubles gastro-intestinaux fonctionnels, tels que le syndrome du côlon irritable (IBS), sont également signalés chez les patients souffrant de céphalées primaires dans les périodes entre les crises. D'autre part, 23 à 53 % des patients atteints du SCI ont des maux de tête fréquents.
La migraine présente généralement des épisodes récurrents de symptômes, notamment des maux de tête, des nausées, des vomissements, une hypersensibilité sensorielle et des changements d'humeur qui durent des heures à des jours . Semblable à la migraine, le SCI se caractérise par des douleurs ou des malaises abdominaux récurrents avec une motilité gastro-intestinale altérée et une hypersensibilité viscérale qui revient à la normale entre les crises . Les deux troubles douloureux n'ont pas de causes organiques détectables.
Un modèle émergent de l'axe cerveau-intestin a été proposé pour expliquer la migraine et l'IBS à la suite d'un système nerveux génétiquement sensible qui développe une hyperexcitabilité au fil du temps en réponse à de multiples facteurs environnementaux et immunologiques.
Céphalée vasculaire de la face (CH) caractérisée par sa périodicité circadienne et circannuelle distinctive, impliquant le rôle de l'hypothalamus dans sa physiopathologie sous-jacente. CH et IBS présentent des attaques récurrentes de douleur qui possèdent des relations avec les rythmes circadiens et des dérangements potentiellement hypothalamiques.
La céphalée de tension associée à une douleur à la tête décrite comme une sensation de bande serrée autour de la tête présente également de nombreuses similitudes avec le SII, de telles causes étant inconnues pour les deux, et certaines études suggèrent un lien possible qui pourrait faire la lumière sur la génétique commune des deux affections.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Numéro de téléphone: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wafaa Fargaly, MD prof
- Numéro de téléphone: +201000104904
- E-mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University Hospital
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Contact:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Numéro de téléphone: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
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Contact:
- Reda Badry, MD prof
- Numéro de téléphone: +01008336450
- E-mail: redaalbady@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans.
- les deux sexes.
- antécédents évocateurs de tout type de céphalées primaires.
- accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Prise de médicaments pouvant aggraver les maux de tête ou le SCI.
- Présence d'une maladie neurologique autre que les céphalées primaires.
- Présence d'une maladie gastro-intestinale autre que le SII.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les céphalées primaires et le syndrome du côlon irritable
Délai: Ligne de base
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Détecter la prévalence du SII chez les patients souffrant de céphalées primaires
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-types de maux de tête primaires et IBS
Délai: Ligne de base
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Détecter la corrélation intime entre chaque type de maux de tête primaires et IBS
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reda Badry, MD prof
- Directeur d'études: Wael Abbas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Syndrome de l'intestin irritable
- Mal de tête
- Troubles de la tête
- Céphalées, primaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Primary Headaches and IBS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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