- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05057533
Primær hodepine og irritabel tarmsyndrom.
Sammenheng mellom primær hodepine og irritabel tarmsyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenhengen mellom primær hodepine og funksjonelle gastrointestinale lidelser har blitt bekreftet av mange kliniske observasjoner. Hos de fleste pasienter under anfall av hodepine, bortsett fra ulike nevrologiske og vaskulære symptomer, oppstår gastrointestinale forstyrrelser. Funksjonelle gastrointestinale lidelser, som irritabel tarmsyndrom (IBS), rapporteres også hos primære hodepinepasienter i perioder mellom angrepene. På den annen side har 23-53 % av IBS-pasientene hyppige hodepine.
Migrene presenterer vanligvis tilbakevendende episoder med symptomer, inkludert hodepine, kvalme, oppkast, sensorisk overfølsomhet og humørsvingninger som varer i timer til dager. I likhet med migrene er IBS preget av tilbakevendende magesmerter eller ubehag med endret gastrointestinal motilitet og visceral overfølsomhet som går tilbake til det normale mellom angrepene. Begge smertelidelsene mangler påviselige organiske årsaker.
En ny modell av hjerne-tarm-aksen ble foreslått for å forklare migrene og IBS som et resultat av et genetisk sensitivt nervesystem som utvikler hypereksitabilitet over tid som en respons på flere miljø- og immunologiske faktorer.
Klyngehodepine (CH) karakterisert ved dens karakteristiske døgn- og døgnperiodisitet, noe som impliserer rollen til hypothalamus i dens underliggende patofysiologi. CH og IBS har tilbakevendende smerteanfall som har sammenhenger med døgnrytmer og potensielt hypotalamiske forstyrrelser.
Spenningshodepine som er assosiert med smerter i hodet beskrevet som å føles som et stramt bånd rundt hodet, viser også mange likheter med IBS, slike årsaker til begge er ukjente, og noen studier tyder på en mulig kobling som kan kaste lys over delt genetikk for begge tilstandene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-post: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wafaa Fargaly, MD prof
- Telefonnummer: +201000104904
- E-post: Wafmaf2002@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-post: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Reda Badry, MD prof
- Telefonnummer: +01008336450
- E-post: redaalbady@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18.
- begge kjønn.
- historie som tyder på alle typer primær hodepine.
- godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av medisiner som kan forverre hodepine eller IBS.
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske sykdommer enn primær hodepine.
- Tilstedeværelse av andre gastrointestinale sykdommer enn IBS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom primær hodepine og irritabel tarmsyndrom
Tidsramme: Baslinje
|
Å oppdage prevalensen av IBS blant pasienter med primær hodepine
|
Baslinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undertyper av primær hodepine og IBS
Tidsramme: Baslinje
|
Oppdag den intime sammenhengen mellom hver type primær hodepine og IBS
|
Baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Reda Badry, MD prof
- Studieleder: Wael Abbas
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Irritabel tarm-syndrom
- Hodepine
- Hodepine lidelser
- Hodepinelidelser, Primær
Andre studie-ID-numre
- Primary Headaches and IBS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .