- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05057533
Primär huvudvärk och irriterad tarm.
Samband mellan primär huvudvärk och irriterad tarm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sambandet mellan primär huvudvärk och funktionella gastrointestinala störningar har bekräftats av många kliniska observationer. Hos de flesta patienter under attackerna av huvudvärk, förutom olika neurologiska och vaskulära symtom, uppstår gastrointestinala störningar. Funktionella gastrointestinala störningar, såsom colon irritabile (IBS), rapporteras hos primära huvudvärkpatienter även i perioder mellan attackerna. Å andra sidan har 23-53 % av IBS-patienterna ofta huvudvärk.
Migrän uppvisar vanligtvis återfallande episoder av symtom inklusive huvudvärk, illamående, kräkningar, sensorisk överkänslighet och humörförändringar som varar i timmar till dagar. I likhet med migrän kännetecknas IBS av återkommande buksmärtor eller obehag med förändrad gastrointestinal motilitet och visceral överkänslighet som återgår till det normala mellan attackerna. Båda smärttillstånden saknar påvisbara organiska orsaker.
En framväxande modell av hjärn-tarmaxeln föreslogs för att förklara migrän och IBS som ett resultat av ett genetiskt känsligt nervsystem som utvecklar hyperexcitabilitet över tid som ett svar på flera miljö- och immunologiska faktorer.
Klusterhuvudvärk (CH) kännetecknas av dess distinkta dygns- och vardagsperiodicitet, vilket implicerar hypotalamusens roll i dess underliggande patofysiologi. CH och IBS presenterar återkommande smärtattacker som har samband med dygnsrytm och potentiellt hypotalamiska störningar.
Spänningshuvudvärk som är förknippad med smärta i huvudet som beskrivs som att det känns som ett tätt band runt huvudet, visar också många likheter med IBS, sådana orsaker till båda är okända, och vissa studier tyder på en möjlig koppling som kan kasta ljus över delad genetik för båda tillstånden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-post: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wafaa Fargaly, MD prof
- Telefonnummer: +201000104904
- E-post: Wafmaf2002@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-post: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Kontakt:
- Reda Badry, MD prof
- Telefonnummer: +01008336450
- E-post: redaalbady@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18.
- båda kön.
- historia som tyder på någon typ av primär huvudvärk.
- acceptera att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Intag av mediciner som kan förvärra huvudvärk eller IBS.
- Förekomst av annan neurologisk sjukdom än primär huvudvärk.
- Förekomst av andra gastrointestinala sjukdomar än IBS.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan primär huvudvärk och irritabel tarm
Tidsram: Baslinje
|
Att upptäcka förekomsten av IBS bland patienter med primär huvudvärk
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undertyper av primär huvudvärk och IBS
Tidsram: Baslinje
|
Upptäck den intima korrelationen mellan varje typ av primär huvudvärk och IBS
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reda Badry, MD prof
- Studierektor: Wael Abbas
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Primary Headaches and IBS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .