- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05057533
Cefaleias Primárias e Síndrome do Intestino Irritável.
Associação entre cefaleias primárias e síndrome do intestino irritável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A associação entre cefaleias primárias e distúrbios gastrointestinais funcionais foi confirmada por muitas observações clínicas. Na maioria dos pacientes durante os ataques de cefaléia, além de vários sintomas neurológicos e vasculares, ocorrem distúrbios gastrointestinais. Distúrbios gastrointestinais funcionais, como a síndrome do intestino irritável (SII), também são relatados em pacientes com cefaléia primária nos períodos entre os ataques. Por outro lado, 23-53% dos pacientes com SII têm dores de cabeça frequentes.
A enxaqueca geralmente apresenta episódios recorrentes de sintomas, incluindo dor de cabeça, náusea, vômito, hipersensibilidade sensorial e alterações de humor que duram de horas a dias. Semelhante à enxaqueca, a SII é caracterizada por dor abdominal recorrente ou desconforto com motilidade gastrointestinal alterada e hipersensibilidade visceral que volta ao normal entre os ataques. Ambos os distúrbios de dor carecem de causas orgânicas detectáveis.
Um modelo emergente do eixo cérebro-intestino foi proposto para explicar a enxaqueca e a SII como resultado de um sistema nervoso geneticamente sensível que desenvolve hiperexcitabilidade ao longo do tempo como resposta a múltiplos fatores ambientais e imunológicos.
Cefaléia em salvas (CH) caracterizada por sua periodicidade circadiana e circanual distinta, implicando o papel do hipotálamo em sua fisiopatologia subjacente. CH e IBS estão apresentando ataques recorrentes de dor que possuem relações com ritmos circadianos e distúrbios potencialmente hipotalâmicos.
A dor de cabeça tensional associada à dor na cabeça, descrita como uma faixa apertada ao redor da cabeça, também mostra muitas semelhanças com a SII, tais causas para ambas são desconhecidas, e alguns estudos sugerem uma possível ligação que poderia lançar luz sobre a genética compartilhada de ambas as condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Número de telefone: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wafaa Fargaly, MD prof
- Número de telefone: +201000104904
- E-mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University hospital
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Contato:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Número de telefone: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
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Contato:
- Reda Badry, MD prof
- Número de telefone: +01008336450
- E-mail: redaalbady@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos.
- ambos os sexos.
- história sugestiva de qualquer tipo de cefaléia primária.
- aceitar participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ingestão de medicamentos que podem agravar a dor de cabeça ou a SII.
- Presença de doença neurológica além das cefaléias primárias.
- Presença de doença gastrointestinal diferente da SII.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre cefaléia primária e síndrome do intestino irritável
Prazo: Linha de base
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Detectar a prevalência de SII entre pacientes com dores de cabeça primárias
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subtipos de cefaleias primárias e SII
Prazo: Linha de base
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Detecte a correlação íntima entre cada tipo de dor de cabeça primária e SII
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reda Badry, MD prof
- Diretor de estudo: Wael Abbas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
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- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Síndrome do intestino irritável
- Dor de cabeça
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaleias Primárias
Outros números de identificação do estudo
- Primary Headaches and IBS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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