- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057533
Primaire hoofdpijn en prikkelbaredarmsyndroom.
Associatie tussen primaire hoofdpijn en prikkelbaredarmsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De associatie tussen primaire hoofdpijn en functionele gastro-intestinale stoornissen is bevestigd door vele klinische observaties. Bij de meeste patiënten treden tijdens aanvallen van hoofdpijn, afgezien van verschillende neurologische en vasculaire symptomen, gastro-intestinale stoornissen op. Functionele gastro-intestinale stoornissen, zoals het prikkelbare darm syndroom (PDS), worden ook gemeld bij patiënten met primaire hoofdpijn in de periode tussen de aanvallen. Aan de andere kant heeft 23-53% van de PDS-patiënten regelmatig hoofdpijn.
Migraine vertoont doorgaans terugkerende episoden van symptomen zoals hoofdpijn, misselijkheid, braken, sensorische overgevoeligheid en stemmingswisselingen die uren tot dagen aanhouden. Net als bij migraine wordt IBS gekenmerkt door terugkerende buikpijn of -ongemak met veranderde gastro-intestinale motiliteit en viscerale overgevoeligheid die tussen aanvallen weer normaal wordt. Beide pijnstoornissen missen aanwijsbare organische oorzaken.
Een opkomend model van de hersen-darm-as werd voorgesteld om migraine en IBS te verklaren als een resultaat van een genetisch gevoelig zenuwstelsel dat in de loop van de tijd hyperexciteerbaarheid ontwikkelt als reactie op meerdere omgevings- en immunologische factoren.
Clusterhoofdpijn (CH) die wordt gekenmerkt door zijn kenmerkende circadiane en circajaarlijkse periodiciteit, wat de rol van de hypothalamus in de onderliggende pathofysiologie impliceert. CH en IBS vertonen terugkerende pijnaanvallen die verband houden met circadiane ritmes en mogelijk hypothalamische stoornissen.
Spanningshoofdpijn die wordt geassocieerd met pijn in het hoofd, beschreven als een strakke band om het hoofd, vertoont ook veel overeenkomsten met IBS, dergelijke oorzaken voor beide zijn onbekend, en sommige onderzoeken suggereren een mogelijk verband dat licht zou kunnen werpen op de gedeelde genetica van beide aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefoonnummer: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wafaa Fargaly, MD prof
- Telefoonnummer: +201000104904
- E-mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut university hospital
-
Contact:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefoonnummer: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Contact:
- Reda Badry, MD prof
- Telefoonnummer: +01008336450
- E-mail: redaalbady@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar.
- beide seks.
- geschiedenis die wijst op elke vorm van primaire hoofdpijn.
- accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Inname van medicijnen die hoofdpijn of IBS kunnen verergeren.
- Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen dan primaire hoofdpijn.
- Aanwezigheid van andere gastro-intestinale aandoeningen dan IBS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen primaire hoofdpijn en prikkelbare darmsyndroom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Detecteren van de prevalentie van IBS bij patiënten met primaire hoofdpijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subtypes van primaire hoofdpijn en PDS
Tijdsspanne: Basislijn
|
Detecteer de intieme correlatie tussen elk type primaire hoofdpijn en PDS
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Reda Badry, MD prof
- Studie directeur: Wael Abbas
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten, functioneel
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Prikkelbare Darm Syndroom
- Hoofdpijn
- Hoofdpijn aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
Andere studie-ID-nummers
- Primary Headaches and IBS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .