- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057533
Primær hovedpine og irritabel tyktarm.
Sammenhæng mellem primær hovedpine og irritabel tyktarm.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenhængen mellem primær hovedpine og funktionelle gastrointestinale lidelser er blevet bekræftet af mange kliniske observationer. Hos de fleste patienter under anfald af hovedpine, bortset fra forskellige neurologiske og vaskulære symptomer, opstår der gastrointestinale forstyrrelser. Funktionelle gastrointestinale lidelser, såsom irritabel tyktarm (IBS), rapporteres også hos primære hovedpinepatienter i perioder mellem anfaldene. På den anden side har 23-53% af IBS-patienter hyppige hovedpine.
Migræne præsenterer typisk tilbagevendende episoder med symptomer, herunder hovedpine, kvalme, opkastning, sensorisk overfølsomhed og humørsvingninger, der varer i timer til dage. I lighed med migræne er IBS karakteriseret ved tilbagevendende mavesmerter eller ubehag med ændret gastrointestinal motilitet og visceral overfølsomhed, der vender tilbage til normal mellem anfaldene. Begge smertelidelser mangler påviselige organiske årsager.
En ny model af hjerne-tarm-aksen blev foreslået for at forklare migræne og IBS som et resultat af et genetisk følsomt nervesystem, der udvikler hyperexcitabilitet over tid som en reaktion på flere miljømæssige og immunologiske faktorer.
Klyngehovedpine (CH) karakteriseret ved dens karakteristiske døgn- og døgnperiodicitet, hvilket implicerer hypothalamus' rolle i dens underliggende patofysiologi. CH og IBS byder på tilbagevendende smerteanfald, der har relationer til døgnrytmer og potentielt hypothalamus forstyrrelser.
Spændingshovedpine, der er forbundet med smerter i hovedet beskrevet som at føles som et stramt bånd omkring hovedet, viser også mange ligheder med IBS. Sådanne årsager til begge er ukendte, og nogle undersøgelser tyder på en mulig sammenhæng, der kan kaste lys over fælles genetik af begge tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wafaa Fargaly, MD prof
- Telefonnummer: +201000104904
- E-mail: Wafmaf2002@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Helmy, Resident doctor
- Telefonnummer: +201018517954
- E-mail: Mohamedgamahelmy@gmail.com
-
Kontakt:
- Reda Badry, MD prof
- Telefonnummer: +01008336450
- E-mail: redaalbady@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mere end 18.
- begge køn.
- historie, der tyder på enhver form for primær hovedpine.
- acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af medicin, der kan forværre hovedpine eller IBS.
- Tilstedeværelse af anden neurologisk sygdom end primær hovedpine.
- Tilstedeværelse af anden mave-tarmsygdom end IBS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem primær hovedpine og irritabel tyktarm
Tidsramme: Basline
|
At opdage forekomsten af IBS blandt patienter med primær hovedpine
|
Basline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undertyper af primær hovedpine og IBS
Tidsramme: Basline
|
Opdag den intime sammenhæng mellem hver type primær hovedpine og IBS
|
Basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Reda Badry, MD prof
- Studieleder: Wael Abbas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soares RL, Moreira-Filho PF, Maneschy CP, Breijao JF, Schmidte NM. The prevalence and clinical characteristics of primary headache in irritable bowel syndrome: a subgroup of the functional somatic syndromes. Arq Gastroenterol. 2013 Oct-Dec;50(4):281-4. doi: 10.1590/S0004-28032013000400008.
- Martami F, Ghorbani Z, Abolhasani M, Togha M, Meysamie A, Sharifi A, Razeghi Jahromi S. Comorbidity of gastrointestinal disorders, migraine, and tension-type headache: a cross-sectional study in Iran. Neurol Sci. 2018 Jan;39(1):63-70. doi: 10.1007/s10072-017-3141-0. Epub 2017 Oct 11.
- Doulberis M, Saleh C, Beyenburg S. Is there an Association between Migraine and Gastrointestinal Disorders? J Clin Neurol. 2017 Jul;13(3):215-226. doi: 10.3988/jcn.2017.13.3.215.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme, funktionelle
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Irritabelt tarmsyndrom
- Hovedpine
- Hovedpine lidelser
- Hovedpinelidelser, Primær
Andre undersøgelses-id-numre
- Primary Headaches and IBS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hovedpinelidelse
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold