Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role mandlí při posilování imunitní síly

12. prosince 2023 aktualizováno: Mark Kern, San Diego State University
Pandemie COVID-19 zdůrazňuje význam dobrého nutričního stavu pro imunitní sílu a pro snížení komorbidit, které zvyšují nemocnost a mortalitu infekcí. Hlavním cílem této studie je otestovat, zda konzumace mandlí může zlepšit imunitní funkce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou 8týdenní studii s paralelními pažemi u 48 dospělých mužů s nadváhou/neobézních (BMI=24–30) (ve věku 40–65 let), mužů (n=24) a žen (n=24), kteří budou náhodně určené ke konzumaci denních izoenergetických porcí mandlí nebo běžné svačiny (preclíky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 40-65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 24-30 kg/m.2

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten přestat užívat multivitaminy a doplňky stravy (s výjimkou vitaminu D a vápníku) po dobu 30 dnů před nebo během účasti ve studii, pokud je v současné době užíváte.
  • Alergie na mandle
  • Konzumace alkoholu > 2 nápoje denně.
  • Kouření nebo užívání výrobků obsahujících nikotin v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandle (2 unce)
Konzumujte 2 unce mandlí denně po dobu 8 týdnů
Jiný: Mandle
Konzumujte 2 unce mandlí denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Preclík
Konzumujte srovnatelné množství preclíku po dobu 8 týdnů
Jiný: Preclík
Konzumujte srovnatelné množství preclíku denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve funkci Natural Killer Function
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech
Schopnost mononukleárních buněk periferní krve vázat a zabíjet leukemické buňky bude měřena na začátku a v týdnu 8 dietní intervence pomocí průtokové cytometrie hodnocením koncentrace přirozených zabíječských buněk.
Výchozí stav, po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna cytokinů
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech
Periferní krev bude analyzována na začátku a v týdnu 8 dietní intervence na cytokiny včetně koncentrací IL1, IL-6 a TNF alfa.
Výchozí stav, po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-06-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit