Utforska mandlarnas roll för att förbättra immunstyrkan
29 januari 2025 uppdaterad av: Mark Kern, San Diego State University
Covid-19-pandemin belyser vikten av god näringsstatus för immunstyrkan och för att minska komorbiditeter som ökar sjukligheten och dödligheten av infektioner.
Huvudsyftet med denna studie är att testa om mandelkonsumtion kan förbättra immunförsvaret.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en 8-veckors studie med parallella armar av 48 överviktiga/icke feta (BMI=24-30) vuxna (i åldern 40-65 år), män (n=24) och kvinnor (n=24) som kommer att vara slumpmässigt tilldelas att konsumera dagliga isoenergetiska portioner av mandel eller ett vanligt mellanmål (kringlor).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182-7251
- Mark Kern, PhD, RD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 40-65 år
- Body mass index (BMI) 24-30 kg/m.2
Exklusions kriterier:
- Inte villig att sluta ta multivitaminer och kosttillskott (med undantag för vitamin D och kalcium), under 30 dagar före eller under studiedeltagandet, om du för närvarande tar dessa.
- Mandelallergier
- Alkoholkonsumtion >2 drinkar per dag.
- Rökning eller användning av nikotinhaltiga produkter under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandel (2 uns)
Konsumera 2 uns mandel dagligen i 8 veckor
|
Konsumera 2 uns mandel dagligen i 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Pretzel
Konsumera jämförande mängd kringla i 8 veckor
|
Konsumera jämförande mängd kringla dagligen i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i Natural Killer Function
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor
|
Förmågan hos mononukleära celler i perifert blod att binda och döda leukemiceller kommer att mätas vid baslinjen och vecka 8 av dietinterventionen med hjälp av flödescytometri genom att bedöma koncentrationen av naturliga mördarceller.
|
Baslinje, efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i cytokiner
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor
|
Perifert blod kommer att analyseras vid baslinjen och vecka 8 av dietinterventionen för cytokiner inklusive IL1, IL-6 och TNF alfakoncentrationer.
|
Baslinje, efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-06-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .