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Explorer le rôle des amandes dans l'amélioration de la force immunitaire

29 janvier 2025 mis à jour par: Mark Kern, San Diego State University
La pandémie de COVID-19 met en évidence l'importance d'un bon état nutritionnel pour la force immunitaire et pour réduire les comorbidités qui augmentent la morbidité et la mortalité des infections. L'objectif principal de cette étude est de tester si la consommation d'amandes peut améliorer la fonction immunitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront un essai à bras parallèles de 8 semaines sur 48 hommes (n = 24) et femmes (n = 24) adultes en surpoids/non obèses (IMC = 24-30) (âgés de 40 à 65 ans) et assigné à consommer quotidiennement des portions isoénergétiques d'amandes ou un en-cas courant (bretzels).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 40 à 65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 24-30 kg/m.2

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vouloir arrêter de prendre des multivitamines et des suppléments (à l'exception de la vitamine D et du calcium) pendant 30 jours avant ou pendant la participation à l'étude, s'il les prend actuellement.
  • Allergie aux amandes
  • Consommation d'alcool >2 verres par jour.
  • Fumer ou utiliser des produits contenant de la nicotine au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amande (2 onces)
Consommez 2 onces d'amandes par jour pendant 8 semaines
Autre: Amande
Consommez 2 onces d'amande par jour pendant 8 semaines
Comparateur actif: Bretzel
Consommez une quantité comparative de bretzel pendant 8 semaines
Autre: Bretzel
Consommez une quantité comparative de bretzel quotidiennement pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la fonction Natural Killer
Délai: Baseline, après 8 semaines
La capacité des cellules mononucléaires du sang périphérique à se lier et à tuer les cellules leucémiques sera mesurée au départ et à la semaine 8 de l'intervention diététique à l'aide de la cytométrie en flux en évaluant la concentration de cellules tueuses naturelles.
Baseline, après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans les cytokines
Délai: Baseline, après 8 semaines
Le sang périphérique sera analysé au départ et à la semaine 8 de l'intervention diététique pour les cytokines, y compris les concentrations d'IL1, d'IL-6 et de TNF alpha.
Baseline, après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-06-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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