Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk rollen til mandler i å forbedre immunstyrken

12. desember 2023 oppdatert av: Mark Kern, San Diego State University
COVID-19-pandemien fremhever viktigheten av god ernæringsstatus for immunstyrken og for å redusere komorbiditeter som øker sykelighet og dødelighet av infeksjoner. Hovedmålet med denne studien er å teste om mandelforbruk kan forbedre immunfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en 8-ukers parallell-arm studie av 48 overvektige/ikke-fedme (BMI=24-30) voksne (i alderen 40-65 år) menn (n=24) og kvinner (n=24) som vil være tilfeldig tildelt til å konsumere daglige isoenergetiske porsjoner av mandler eller en vanlig matbit (kringler).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mark Kern, PhD, RD
  • Telefonnummer: 6195941834
  • E-post: kern@sdsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 40-65 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 24-30 kg/m.2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å slutte å ta multivitaminer og kosttilskudd (med unntak av vitamin D og kalsium), i 30 dager før eller under studiedeltakelsen, hvis du tar disse for øyeblikket.
  • Mandelallergi
  • Alkoholforbruk >2 drinker per dag.
  • Røyking eller bruk av nikotinholdige produkter de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandel (2 unser)
Spis 2 gram mandel daglig i 8 uker
Annen: Mandel
Spis 2 gram mandel daglig i 8 uker
Aktiv komparator: Kringle
Spis sammenlignelig mengde kringle i 8 uker
Annen: Kringle
Spis sammenlignende mengde kringle daglig i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Natural Killer-funksjonen
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker
Evnen til mononukleære celler i perifert blod til å binde og drepe leukemiceller vil bli målt ved baseline og ved uke 8 av diettintervensjonen ved bruk av flowcytometri ved å vurdere konsentrasjonen av naturlige dreperceller.
Baseline, etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i cytokiner
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker
Perifert blod vil bli analysert ved baseline og uke-8 av diettintervensjon for cytokiner inkludert IL1, IL-6 og TNF alfa konsentrasjoner.
Baseline, etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Etterforskere

  • Studieleder: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-06-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunhelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere