免疫力の強化におけるアーモンドの役割を探る
2023年12月12日 更新者:Mark Kern、San Diego State University
新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、免疫力を高め、感染症の罹患率と死亡率を高める併存疾患を減らすために、良好な栄養状態の重要性を浮き彫りにしています。
この研究の主な目的は、アーモンドの摂取が免疫機能を改善できるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、過体重/非肥満(BMI=24~30)の成人(40~65歳)男性(n=24)と女性(n=24)48名を対象に、無作為に8週間の並行群試験を実施する。等エネルギー量のアーモンドまたは一般的なスナック(プレッツェル)を毎日摂取するよう割り当てられています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182-7251
- Mark Kern, PhD, RD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40~65歳の健康な男女が対象
- 体格指数 (BMI) 24 ~ 30 kg/m.2
除外基準:
- マルチビタミン剤およびサプリメント(ビタミンDとカルシウムを除く)を現在摂取している場合、研究参加前または参加中の30日間、それらの摂取を中止する意思がない。
- アーモンドアレルギー
- 1日あたり2杯以上のアルコール摂取。
- 過去 6 か月以内の喫煙またはニコチン含有製品の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アーモンド(2オンス)
毎日2オンスのアーモンドを8週間摂取してください
|
毎日2オンスのアーモンドを8週間摂取してください
|
アクティブコンパレータ:プレッツェル
比較量のプレッツェルを8週間摂取する
|
8週間毎日、同等の量のプレッツェルを摂取してください
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ナチュラルキラー機能の変化
時間枠:ベースライン、8週間後
|
末梢血単核細胞が白血病細胞に結合して死滅させる能力は、フローサイトメトリーを使用してナチュラルキラー細胞の濃度を評価することにより、ベースライン時および食事介入の8週目に測定されます。
|
ベースライン、8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
サイトカインの変化
時間枠:ベースライン、8週間後
|
末梢血は、IL1、IL-6、および TNF α 濃度を含むサイトカインについて、ベースラインおよび食事介入の 8 週間目に分析されます。
|
ベースライン、8週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Shirin Hooshmand, PhD, RD、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-06-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
免疫の健康の臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集