Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli migdałów we wzmacnianiu odporności

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mark Kern, San Diego State University
Pandemia COVID-19 uwydatnia znaczenie dobrego stanu odżywienia dla siły odporności i ograniczenia chorób współistniejących, które zwiększają zachorowalność i śmiertelność z powodu infekcji. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy spożycie migdałów może poprawić funkcje odpornościowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą 8-tygodniową próbę równoległą z udziałem 48 dorosłych mężczyzn (n=24) i kobiet (n=24) z nadwagą/nieotyłych (BMI=24-30) (w wieku 40-65 lat), którzy zostaną losowo przeznaczony do codziennego spożywania izoenergetycznych porcji migdałów lub wspólnej przekąski (precli).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 40-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 24-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci zaprzestania przyjmowania multiwitamin i suplementów (z wyjątkiem witaminy D i wapnia) przez 30 dni przed lub w trakcie udziału w badaniu, jeśli obecnie je przyjmuje.
  • Alergie na migdały
  • Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie.
  • Palenie lub używanie produktów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Migdał (2 uncje)
Spożywać 2 uncje migdałów dziennie przez 8 tygodni
Inny: Migdałowy
Spożywaj 2 uncje migdałów dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Precel
Spożywaj porównywalną ilość precla przez 8 tygodni
Inny: Precel
Spożywaj porównywalną ilość precla dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcji naturalnego zabójcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach
Zdolność jednojądrzastych komórek krwi obwodowej do wiązania i zabijania komórek białaczkowych będzie mierzona na początku iw 8. tygodniu interwencji dietetycznej za pomocą cytometrii przepływowej poprzez ocenę stężenia komórek NK.
Linia bazowa, po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach
Krew obwodowa będzie analizowana na początku iw 8. tygodniu interwencji dietetycznej pod kątem cytokin, w tym stężeń IL1, IL-6 i TNF alfa.
Linia bazowa, po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-06-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie immunologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj