Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van amandelen bij het versterken van de weerstand

29 januari 2025 bijgewerkt door: Mark Kern, San Diego State University
De COVID-19-pandemie benadrukt het belang van een goede voedingsstatus voor de weerstand en voor het verminderen van comorbiditeiten die de morbiditeit en mortaliteit van infecties verhogen. Het belangrijkste doel van deze studie is om te testen of amandelconsumptie de immuunfunctie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een 8 weken durend onderzoek met parallelle armen uitvoeren bij 48 volwassen mannen (n=24) en vrouwen (n=24) met overgewicht/niet-obesitas (BMI=24-30) die willekeurig toegewezen om dagelijks isoenergetische porties amandelen of een gewone snack (krakelingen) te consumeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 40-65 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 24-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om te stoppen met het gebruik van multivitaminen en supplementen (met uitzondering van vitamine D en calcium) gedurende 30 dagen voorafgaand aan of tijdens deelname aan het onderzoek, indien deze momenteel worden gebruikt.
  • Allergie voor amandelen
  • Alcoholgebruik >2 drankjes per dag.
  • Roken of gebruik van nicotinehoudende producten in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amandel (2 ons)
Consumeer dagelijks 2 ons amandel gedurende 8 weken
Ander: Amandel
Consumeer dagelijks 2 ons amandel gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Krakeling
Consumeer een relatieve hoeveelheid krakeling gedurende 8 weken
Ander: Krakeling
Consumeer dagelijks een relatieve hoeveelheid krakeling gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in Natural Killer-functie
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Het vermogen van perifere mononucleaire bloedcellen om leukemiecellen te binden en te doden zal worden gemeten bij aanvang en in week 8 van de dieetinterventie met behulp van flowcytometrie door de concentratie van natuurlijke killercellen te beoordelen.
Basislijn, na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in cytokinen
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Perifeer bloed zal bij aanvang en week 8 van de dieetinterventie worden geanalyseerd op cytokines, waaronder IL1-, IL-6- en TNF-alfaconcentraties.
Basislijn, na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-06-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immuun gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren