Explorando el Papel de las Almendras para Mejorar la Fuerza Inmune
29 de enero de 2025 actualizado por: Mark Kern, San Diego State University
La pandemia de COVID-19 destaca la importancia de un buen estado nutricional para fortalecer el sistema inmunitario y reducir las comorbilidades que aumentan la morbilidad y mortalidad de las infecciones.
El objetivo principal de este estudio es probar si el consumo de almendras puede mejorar la función inmunológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de brazos paralelos de 8 semanas con 48 hombres (n=24) y mujeres (n=24) adultos (de 40 a 65 años de edad) con sobrepeso/no obesos (IMC=24-30) que serán asignados al azar asignados a consumir diariamente raciones isoenergéticas de almendras o un snack común (pretzels).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Mark Kern, PhD, RD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos sanos de 40 a 65 años
- Índice de masa corporal (IMC) 24-30 kg/m.2
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dejar de tomar multivitaminas y suplementos (a excepción de la vitamina D y el calcio) durante los 30 días anteriores o durante la participación en el estudio, si los toma actualmente.
- alergias a las almendras
- Consumo de alcohol > 2 bebidas al día.
- Fumar o usar productos que contienen nicotina en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Almendra (2 onzas)
Consuma 2 onzas de almendras al día durante 8 semanas
|
Consuma 2 onzas de almendras diariamente durante 8 semanas
|
|
Comparador activo: Galleta salada
Consumir una cantidad comparativa de pretzel durante 8 semanas
|
Consuma una cantidad comparativa de pretzel diariamente durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la función de asesino natural
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
|
La capacidad de las células mononucleares de sangre periférica para unirse y destruir las células leucémicas se medirá al inicio y en la semana 8 de la intervención dietética mediante citometría de flujo mediante la evaluación de la concentración de células asesinas naturales.
|
Línea de base, después de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en las citoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
|
La sangre periférica se analizará al inicio y en la semana 8 de la intervención dietética para detectar citocinas, incluidas las concentraciones de IL1, IL-6 y TNF alfa.
|
Línea de base, después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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