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Explorando o papel das amêndoas no aumento da força imunológica

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Mark Kern, San Diego State University
A pandemia de COVID-19 destaca a importância de um bom estado nutricional para a força imunológica e para a redução de comorbidades que aumentam a morbimortalidade das infecções. O principal objetivo deste estudo é testar se o consumo de amêndoas pode melhorar a função imunológica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo de braço paralelo de 8 semanas com 48 homens (n=24) e mulheres (n=24) adultos com sobrepeso/não obesos (IMC=24-30) que serão aleatoriamente designados a consumir diariamente porções isoenergéticas de amêndoas ou um lanche comum (pretzels).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mark Kern, PhD, RD
  • Número de telefone: 6195941834
  • E-mail: kern@sdsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idade entre 40 e 65 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) 24-30 kg/m.2

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a parar de tomar multivitaminas e suplementos (com exceção de vitamina D e cálcio) por 30 dias antes ou durante a participação no estudo, se estiver tomando-os.
  • alergia a amendoas
  • Consumo de álcool > 2 drinques por dia.
  • Fumar ou usar produtos que contenham nicotina nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amêndoa (2 onças)
Consumir 2 onças de amêndoa diariamente durante 8 semanas
Outro: Amêndoa
Consumir 2 onças de amêndoa diariamente durante 8 semanas
Comparador Ativo: Pretzel
Consuma uma quantidade comparativa de pretzel por 8 semanas
Outro: Pretzel
Consuma uma quantidade comparativa de pretzel diariamente por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na função Natural Killer
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
A capacidade das células mononucleares do sangue periférico de se ligar e matar células leucêmicas será medida no início e na semana 8 da intervenção dietética usando citometria de fluxo, avaliando a concentração de células natural killer.
Linha de base, após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração nas citocinas
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
O sangue periférico será analisado na linha de base e na semana 8 da intervenção dietética para citocinas, incluindo concentrações de IL1, IL-6 e TNF alfa.
Linha de base, após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Diego State University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-06-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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