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Esplorare il ruolo delle mandorle nel migliorare la forza immunitaria

29 gennaio 2025 aggiornato da: Mark Kern, San Diego State University
La pandemia di COVID-19 evidenzia l'importanza di un buono stato nutrizionale per la forza immunitaria e per ridurre le comorbilità che aumentano la morbilità e la mortalità delle infezioni. Lo scopo principale di questo studio è verificare se il consumo di mandorle può migliorare la funzione immunitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio a braccio parallelo di 8 settimane su 48 uomini (n=24) e donne (n=24) adulti in sovrappeso/non obesi (BMI=24-30) che saranno selezionati in modo casuale preposti al consumo quotidiano di porzioni isoenergetiche di mandorle o di un comune spuntino (pretzels).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 40 e 65 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 24-30 kg/m.2

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a interrompere l'assunzione di multivitaminici e integratori (ad eccezione di vitamina D e calcio), per 30 giorni prima o durante la partecipazione allo studio, se attualmente li sta assumendo.
  • Allergie alle mandorle
  • Consumo di alcol > 2 drink al giorno.
  • Fumare o usare prodotti contenenti nicotina negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mandorla (2 once)
Consumare 2 once di mandorle al giorno per 8 settimane
Altro: Mandorla
Consumare 2 once di mandorle al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Pretzel
Consuma una quantità comparativa di pretzel per 8 settimane
Altro: Pretzel
Consumare una quantità comparativa di pretzel al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella funzione Natural Killer
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane
La capacità delle cellule mononucleate del sangue periferico di legare e uccidere le cellule leucemiche sarà misurata al basale e alla settimana 8 dell'intervento dietetico utilizzando la citometria a flusso valutando la concentrazione di cellule natural killer.
Basale, dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di citochine
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane
Il sangue periferico sarà analizzato al basale e alla settimana 8 dell'intervento dietetico per le citochine comprese le concentrazioni di IL1, IL-6 e TNF alfa.
Basale, dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-06-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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