A mandula immunerősítő szerepének feltárása
2025. január 29. frissítette: Mark Kern, San Diego State University
A COVID-19 világjárvány rávilágít a jó tápláltsági állapot fontosságára az immunrendszer erőssége és a fertőzések megbetegedését és mortalitását növelő társbetegségek csökkentésében.
A tanulmány fő célja annak tesztelése, hogy a mandulafogyasztás javítja-e az immunrendszer működését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók 8 hetes párhuzamos karú vizsgálatot végeznek 48 túlsúlyos/nem elhízott (BMI=24-30) felnőtt (40-65 év közötti), férfi (n=24) és nő (n=24) részvételével, akiket véletlenszerűen választanak ki. napi izoenergetikus adag mandula vagy közös snack (perec) fogyasztására van kijelölve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
- Mark Kern, PhD, RD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és női alanyok 40-65 év között
- Testtömegindex (BMI) 24-30 kg/m.2
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó abbahagyni a multivitaminok és étrend-kiegészítők szedését (a D-vitamin és a kalcium kivételével) a vizsgálatban való részvétel előtt vagy alatt 30 napig, ha jelenleg is szedi ezeket.
- Mandula allergia
- Alkoholfogyasztás >2 ital naponta.
- Dohányzás vagy nikotintartalmú termékek használata az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandula (2 uncia)
Fogyasszon 2 uncia mandulát naponta 8 hétig
|
Fogyasszon 2 uncia mandulát naponta 8 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Perec
Fogyasszunk 8 hétig összehasonlító mennyiségű perecet
|
Fogyasszon naponta összehasonlító mennyiségű perecet 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a Natural Killer funkcióban
Időkeret: Alapállapot, 8 hét után
|
A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek azon képességét, hogy megkötik és elpusztítják a leukémiás sejteket, az alapvonalon és az étrendi beavatkozás 8. hetében mérik áramlási citometriával, a természetes ölősejtek koncentrációjának felmérésével.
|
Alapállapot, 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a citokinek változása
Időkeret: Alapállapot, 8 hét után
|
A perifériás vért a kiinduláskor és az étrendi beavatkozás 8. hetében elemzik a citokinek, köztük az IL1, IL-6 és TNF alfa koncentrációk tekintetében.
|
Alapállapot, 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-06-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .