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Erforschung der Rolle von Mandeln bei der Stärkung des Immunsystems

29. Januar 2025 aktualisiert von: Mark Kern, San Diego State University
Die COVID-19-Pandemie macht deutlich, wie wichtig ein guter Ernährungszustand für die Immunstärke und die Reduzierung von Komorbiditäten ist, die die Morbidität und Mortalität von Infektionen erhöhen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob der Verzehr von Mandeln die Immunfunktion verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine 8-wöchige Parallelarmstudie mit 48 übergewichtigen/nicht fettleibigen (BMI=24-30) erwachsenen (40-65 Jahre alten) Männern (n=24) und Frauen (n=24) durchführen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden Es ist vorgeschrieben, täglich isoenergetische Portionen Mandeln oder einen gewöhnlichen Snack (Brezeln) zu sich zu nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 40–65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) 24-30 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, die Einnahme von Multivitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln (mit Ausnahme von Vitamin D und Kalzium) 30 Tage lang vor oder während der Studienteilnahme abzubrechen, sofern diese derzeit eingenommen werden.
  • Mandelallergien
  • Alkoholkonsum >2 Getränke pro Tag.
  • Rauchen oder Konsum nikotinhaltiger Produkte in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandel (2 Unzen)
Verzehren Sie 8 Wochen lang täglich 2 Unzen Mandeln
Sonstiges: Mandel
Verzehren Sie 8 Wochen lang täglich 2 Unzen Mandeln
Aktiver Komparator: Brezel
Verbrauchen Sie 8 Wochen lang eine vergleichbare Menge Brezel
Sonstiges: Brezel
Verzehren Sie 8 Wochen lang täglich eine vergleichbare Menge Brezel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der natürlichen Killerfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen
Die Fähigkeit mononukleärer Zellen des peripheren Blutes, Leukämiezellen zu binden und abzutöten, wird zu Studienbeginn und in Woche 8 der Diätintervention mittels Durchflusszytometrie durch Bestimmung der Konzentration natürlicher Killerzellen gemessen.
Ausgangswert, nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zytokine
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen
Peripheres Blut wird zu Studienbeginn und in Woche 8 der Diätintervention auf Zytokine, einschließlich IL1-, IL-6- und TNF-Alpha-Konzentrationen, analysiert.
Ausgangswert, nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Ermittler

  • Studienleiter: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-06-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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