- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05060770
Transkriptomická studie kolorektálního karcinomu souvisejícího s IBD
29. září 2021 aktualizováno: MULLER Marie, Central Hospital, Nancy, France
Transkriptiomická analýza kolorektálního karcinomu souvisejícího se zánětlivým střevním onemocněním. Francouzská retrospektivní studie 26 případů zjištěných ve Fakultní nemocnici Nancy
Chronické zánětlivé onemocnění střev (IBD) je v historických kohortách spojeno se zvýšeným rizikem kolorektálního karcinomu (CRC).
Dráhy onkogeneze těchto CRC, které se klinicky velmi liší od CRC de novo, nejsou v současnosti známy.
Cílem naší práce je identifikovat specifické molekulární signatury CRC vyskytující se při IBD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
>/= 18letá pacientka operovaná ve fakultní nemocnici v Nancy pro CRC související s IBD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba starší 18 let
- Osoba s kolorektálním karcinomem v kontextu IBD
- Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a která podepsala informovaný souhlas
- Osoba přidružená k plánu sociálního zabezpečení nebo příjemce takového plánu.
Kritéria vyloučení:
- Osoba uvedená v článcích L. 1121-5, L. 1121-7 a L1121-8 zákoníku veřejného zdraví:
- Těhotná žena, rodička nebo kojící matka
- Menší (ne emancipovaný)
- Dospělá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)
- zletilá osoba, která není schopna vyjádřit svůj souhlas
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby podléhající psychiatrické péči podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Onkogeneze CRC související s IBD
Časové okno: 1 rok
|
Procento variace genové exprese ve vzorcích nádorové tkáně CRC v následujících skupinách pacientů s CRC a IBD
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkriptomická analýza
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy