- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05060770
Étude transcriptomique du cancer colorectal associé aux MICI
29 septembre 2021 mis à jour par: MULLER Marie, Central Hospital, Nancy, France
Analyse transcriptiomique du cancer colorectal associé aux maladies inflammatoires de l'intestin. Une étude française rétrospective de 26 cas identifiés au CHU de Nancy
La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) est associée à un risque accru de cancer colorectal (CCR) dans les cohortes historiques.
Les voies d'oncogenèse de ces CCR, très différentes cliniquement des CCR de novo, sont actuellement inconnues.
L'objectif de notre travail est d'identifier des signatures moléculaires spécifiques du CCR survenant dans le cadre d'une MICI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
>/= Patient de 18 ans opéré au CHU de Nancy pour un CCR associé à une MICI
La description
Critère d'intégration:
- Personne de 18 ans ou plus
- Personne atteinte d'un cancer colorectal dans le cadre d'une MICI
- Personne qui a reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui a signé un consentement éclairé
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- Personne visée aux articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 du code de la santé publique :
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Mineur (non émancipé)
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
- Personne majeure incapable d'exprimer son consentement
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne faisant l'objet de soins psychiatriques en application des articles L. 3212-1 et L. 3213-1.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oncogenèse du CCR associée aux MICI
Délai: 1 an
|
Pourcentage de variation de l'expression génique dans les échantillons de tissus tumoraux du CCR dans les groupes suivants de patients atteints de CCR et de MICI
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .