- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05060770
Estudio transcriptómico del cáncer colorrectal asociado a la EII
29 de septiembre de 2021 actualizado por: MULLER Marie, Central Hospital, Nancy, France
Análisis transcriptómico del cáncer colorrectal asociado a la enfermedad inflamatoria intestinal. Un estudio retrospectivo francés de 26 casos identificados en el Hospital Universitario de Nancy
La enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII) se asocia con un mayor riesgo de cáncer colorrectal (CCR) en cohortes históricas.
Actualmente se desconocen las vías de oncogénesis de estos CCR, que son muy diferentes clínicamente de los CCR de novo.
El objetivo de nuestro trabajo es identificar firmas moleculares específicas de CCR que ocurren en el contexto de la EII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente >/= 18 años operado en el hospital universitario de Nancy por CCR asociado a EII
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de 18 años de edad o mayor
- Persona con cáncer colorrectal en el contexto de la EII
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que ha firmado un consentimiento informado
- Persona afiliada a un plan de seguridad social o beneficiario de dicho plan.
Criterio de exclusión:
- Persona a que se refieren los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L1121-8 del código de salud pública:
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Menor (no emancipado)
- Persona mayor de edad sujeta a una medida legal de protección (tutela, curatela, salvaguarda de justicia)
- Persona mayor de edad que no pueda expresar su consentimiento
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, personas sujetas a asistencia psiquiátrica en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oncogénesis de CCR asociada a EII
Periodo de tiempo: 1 año
|
Porcentaje de variación de la expresión génica en muestras de tejido tumoral CCR en los siguientes grupos de pacientes con CCR y EII
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .