- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05061888
Free Living Food Waste Management a zlepšování kvality stravy pomocí chytré intervence a aplikace Food Image (FoodImage2)
29. dubna 2026 aktualizováno: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Použití aplikace FoodImageTM k posouzení chytrých intervencí navržených pro zlepšení výživy a snížení plýtvání potravinami
Primárním cílem této studie je snížit plýtvání potravinami v domácnostech a zlepšit individuální výživu.
Toho bude dosaženo pomocí aplikace FoodImageTM pro chytré telefony 1, nové metody pro měření získávání potravin v domácnostech, jejich příjmu a rozhodování o plýtvání potravinami, aby se vyhodnotila účinnost chytré intervence, která se zaměřuje na snížení plýtvání potravinami a zlepšení kvality stravy.
Intervence je navržena tak, aby zlepšila výživu kompenzací příjmu méně výživných potravin zvýšeným příjmem čerstvého ovoce a zeleniny (FV) při současném snížení plýtvání potravinami v domácnostech prostřednictvím strategií přizpůsobených zúčastněným domácnostem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Shromážděné údaje budou použity k:
- Otestujte účinky bezplatného poskytování FV na: (a) úroveň potravinového odpadu v domácnosti, (b) celkové pořízení FV (poskytnutí bezplatného FV plus nákupy po intervenci vs. nákupy FV před intervencí) a (c) spotřebu FV ( Databáze ekvivalentů potravinových vzorů, FPED). Předpokládáme, že bezplatné poskytování FV zvýší plýtvání potravinami, celkový příjem FV a kvalitu stravy (zvýší Index zdravého stravování [HEI]). Tyto hypotézy otestujeme porovnáním výchozích a následných dat od účastníků náhodně přiřazených ke kontrolnímu stavu, který zahrnuje bezplatné poskytování FV a intervenci placeba (zvládání stresu), která není zaměřena na plýtvání jídlem. Průzkumné analýzy budou zkoumat účinky na dietní energetický příjem a zda volně poskytované FV nahrazují potraviny bez FV v základní dietě.
- Otestujte, zda chytrá intervence ke snížení plýtvání potravinami a nahrazení méně zdravých potravin FV významně snižuje pointervenční plýtvání potravinami ve srovnání s kontrolní skupinou a zároveň zvyšuje získávání a spotřebu FV ve srovnání s výchozí hodnotou před intervencí. Předpokládáme, že tento chytrý zásah zvýší celkovou akvizici FV a spotřebu FV ve srovnání s výchozí hodnotou a neočekává se, že by se tato zvýšení významně lišila od kontroly. Dále se předpokládá, že ti, kteří dostanou inteligentní intervenci, výrazně sníží plýtvání potravinami ve srovnání s kontrolami. Průzkumné analýzy prozkoumají, do jaké míry měl chytrý zásah zamýšlený účinek nahrazení méně zdravých potravin konzumací FV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 62 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, věk 18-62 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 – 50 kg/m2, na základě vlastní výšky a hmotnosti
- Vlastnictví iPhonu, který je účastník ochoten ke studiu využít
- Přístup k Apple ID, heslu a e-mailové adrese a ochotný je používat v průběhu studie
- Provádí většinu nákupu a přípravy potravin v domácnosti
- Pokud jsou v domácnosti děti, jsou všechny děti ve věku 6-18 let
- Dokáže splnit rozvrhové nároky studia
Kritéria vyloučení:
- Nelze používat iPhone
- Odmítnutí nebo nemožnost používat aplikaci pro chytré telefony ke sběru dat v podmínkách volného života
- Domácnosti, které nakupují potraviny méně než jednou týdně
- V domácnosti žijí více než 2 děti
- Zaměstnanec Pennington Biomedical Research Center
- Neochota podepsat souhlas s používáním otázek webového screeneru pro soubor dat a analýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina pro plýtvání potravinami
Tato skupina obdrží intervenci v oblasti nakládání s potravinovým odpadem a náhrady ovoce a zeleniny, aby se zvýšila kvalita stravy a zároveň se zabránilo zvýšení kalorií.
Obě skupiny získají zdarma krabice s ovocem a zeleninou a budou používat aplikaci FoodImage k zaznamenávání získávání jídla (Obchod), přípravy jídla (Prep), příjmu (Jíst) a odpadu (Toss) po dobu přibližně 3 (24 hodin) dnů; ideálně včetně 1 víkendového termínu.
|
Obdrží Smart Intervention on Food Waste Management a nahrazení méně zdravých potravin ovocem a zeleninou.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina pro kontrolu stresu
Této skupině bude poskytnuta intervence týkající se zvládání stresu a její intenzita bude odpovídat léčebné skupině.
Obě skupiny získají zdarma krabice s ovocem a zeleninou a budou používat FoodImage k zaznamenávání akvizice jídla (Obchod), přípravy jídla (Prep), příjmu (Eat) a odpadu (Toss) po dobu přibližně 3 (24 hodin) dnů; ideálně včetně 1 víkendového termínu.
|
Obdrží inteligentní zásah do postupů a strategií správy stresu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad bezplatného poskytování FV na příjem FV pro domácnost.
Časové okno: 4 týdny
|
Vyzkoušíme, zda se úrovně příjmu FV domácnosti významně změní během 4 týdnů u účastníků randomizovaných do kontrolního stavu, což zahrnuje poskytování volného FV a zásah placeba (stresové řízení), který se nezaměřuje na plýtvání potravinami.
Příjem FV bude měřen pomocí aplikace FoodImage.
Příjem FV bude kvantifikován jako celkový počet porcí FV konzumovaných denně, přičemž porce FV definované ministerstvem zemědělství Spojených států (USDA) potravinářských vzorců ekvivalentů (FPED).
|
4 týdny
|
|
Dopad bezplatného poskytování FV na úrovně plýtvání potravinami pro domácnost, měřeno v gramech.
Časové okno: 4 týdny
|
Budeme testovat, zda se úrovně potravinového odpadu v domácnosti výrazně mění po dobu 4 týdnů u účastníků randomizovaných do kontrolního stavu, což zahrnuje poskytování volného FV a zásah placeba (zvládání stresu), který se nezaměřuje na plýtvání potravinami.
Odpad potravin bude měřen pomocí aplikace FoodImage.
Odpad potravin bude kvantifikován jako celkové gramy potravinového plýtvání denně.
|
4 týdny
|
|
Dopad bezplatného poskytování FV na úrovně plýtvání potravinami v domácnosti, měřeno v kaloriích.
Časové okno: 4 týdny
|
Budeme testovat, zda se úrovně potravinového odpadu v domácnosti výrazně mění po dobu 4 týdnů u účastníků randomizovaných do kontrolního stavu, což zahrnuje poskytování volného FV a zásah placeba (zvládání stresu), který se nezaměřuje na plýtvání potravinami.
Odpad potravin bude měřen pomocí aplikace FoodImage.
Odpad na potraviny bude kvantifikován jako celkový kalorie potravinového odpadu denně.
|
4 týdny
|
|
Změna příjmu ovoce a zeleniny s inteligentním zásahem ve srovnání s předběžnou intervencí
Časové okno: 4 týdny
|
Příjem ovoce a zeleniny byl hodnocen na začátku a po zásahu pomocí údajů shromážděných prostřednictvím aplikace FoodImage po dobu tří po sobě jdoucích dnů před prvním volným vyzvednutím ovoce a zeleniny a tři dny po konečném vyzvednutí.
Příjem byl vypočten v porcích/den.
Změna se počítá jako hodnota po intervenci mínus předběžnou hodnotou, kde kladné hodnoty naznačují zvýšení příjmu a záporné hodnoty naznačují pokles.
|
4 týdny
|
|
Změna kvality diety (index zdravého stravování) s inteligentním zásahem ve srovnání s základní linií před zásahem
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita stravy bude hodnocena pomocí indexu zdravého stravování-2020 (HEI-2020), ověřeného nástroje, který měří dodržování pokynů pro dietu pro Američany.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu stravy.
Celkové skóre HEI se vypočítá na základě údajů o příjmu shromážděných prostřednictvím aplikace FoodImage po dobu 3 dnů před a po 4týdenní inteligentní intervenci.
Intervence zahrnuje bezplatné poskytování ovoce a zeleniny (FV) a jeho cílem je snížit odpad potravin a nahradit méně zdravé potraviny FV.
|
4 týdny
|
|
Zjistěte, zda inteligentní zásah ke snížení plýtvání potravinami a nahrazení méně zdravých potravin FV významně zvyšuje odpad FV destičky ve srovnání s základní hodnotou zásahu.
Časové okno: 4 týdny
|
Budeme testovat, zda hladiny odpadu FV destičky se výrazně mění po dobu 4 týdnů u účastníků randomizovaných do kontrolního stavu, který zahrnuje volné poskytování FV a zásah placeba (zvládání stresu), který se nezaměřuje na plýtvání potravinami.
Odpad FV desky bude měřen pomocí aplikace FoodImage.
Odpad FV desky bude kvantifikován jako celkový gramy potravinového odpadu denně.
|
4 týdny
|
|
Zjistěte, zda inteligentní zásah ke snížení plýtvání potravinami a nahrazení méně zdravých potravin FV významně snižuje plýtvání potravinami na úrovni domácnosti, měřeno v gramech ve srovnání s kontrolním zásahem.
Časové okno: 4 týdny
|
Budeme testovat, zda inteligentní zásah ke snížení plýtvání potravinami a nahrazení méně zdravých potravin FV významně snižuje plýtvání potravinami po dobu 4 týdnů ve srovnání s zásahem kontroly (stresu).
Obě intervence zahrnují ustanovení FV.
Odpad potravin bude měřen pomocí aplikace FoodImage.
Odpad potravin bude kvantifikován jako celkové gramy potravinového plýtvání denně.
|
4 týdny
|
|
Zjistěte, zda inteligentní zásah ke snížení potravinového odpadu a nahrazení méně zdravých potravin FV významně snižuje plýtvání potravinami v domácnosti, měřeno v kaloriích ve srovnání s kontrolním zásahem.
Časové okno: 4 týdny
|
Budeme testovat, zda inteligentní zásah ke snížení plýtvání potravinami a nahrazení méně zdravých potravin FV významně snižuje plýtvání potravinami po dobu 4 týdnů ve srovnání s zásahem kontroly (stresu).
Obě intervence zahrnují ustanovení FV.
Odpad potravin bude měřen pomocí aplikace FoodImage.
Odpad potravin bude kvantifikován jako celkový kalorie potravinového odpadu.
|
4 týdny
|
|
Dopad bezplatného poskytování FV na akvizici FV domácnosti.
Časové okno: 4 týdny
|
Vyzkoušíme, zda se úrovně získávání FV domácnosti výrazně změní během 4 týdnů u účastníků randomizovaných do kontrolního stavu, což zahrnuje volné poskytování FV a zásah placeba (stresové řízení), který se nezaměřuje na plýtvání potravinami.
Akvizice FV bude měřena pomocí aplikace FoodLMage.
Akvizice FV bude kvantifikována jako celkový počet porcí FV získaných domácností, přičemž FV porce definované americkým ministerstvem zemědělství (USDA) potravinářských vzorců ekvivalentů (FPED).
|
4 týdny
|
|
Zjistěte, zda inteligentní zásah ke snížení plýtvání potravinami a nahrazení méně zdravých potravin FV významně zvyšuje získávání FV ve srovnání s základními zásahy.
Časové okno: 4 týdny
|
Budeme testovat, zda inteligentní zásah ke snížení plýtvání potravinami a nahrazení méně zdravých potravin FV významně zvyšuje získávání FV po dobu 4 týdnů.
Intervence zahrnuje bezplatné poskytnutí FV.
Akvizice FV bude měřena pomocí aplikace FoodLMage.
Akvizice FV bude kvantifikována jako celkový počet porcí FV získaných domácností, přičemž porce FV definované Ministerstvem zemědělství Spojených států (USDA) Vzory potravin ekvivalentů (FPED).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2021-015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko