- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05061888
Gratis håndtering av levende matavfall og diettkvalitetsforbedring ved hjelp av smart intervensjon og matbildeapplikasjon (FoodImage2)
15. februar 2024 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Bruk av FoodImageTM-appen for å vurdere smarte intervensjoner designet for å forbedre ernæring og redusere matsvinn
Hovedmålet med denne studien er å redusere husholdningsmatsvinn og forbedre individuell ernæring.
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av FoodImageTM-smarttelefonappen 1, en ny metode for å måle husholdningenes matinnkjøp, matinntak og matsvinnbeslutninger, for å vurdere effektiviteten av en smart intervensjon som er rettet mot reduksjon av matsvinn og forbedring av kostholdskvaliteten.
Intervensjonen er utformet for å forbedre ernæringen ved å oppveie inntak av mindre næringsrik mat med økt inntak av fersk frukt og grønnsaker (FV) og samtidig redusere husholdningens matsvinn via strategier skreddersydd for deltakende husholdninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data som samles inn vil bli brukt til å:
- Test effekten av gratis FV-tilførsel på: (a) matavfallsnivåer i husholdninger, (b) total FV-anskaffelse (gratis FV-tilførsel pluss kjøp etter intervensjon versus før-intervensjon FV-kjøp), og (c) forbruk av FV ( Food Patterns Equivalents Database, FPED). Vi antar at gratis FV-tilførsel vil øke matsvinn, total FV-anskaffelse og kostholdskvalitet (øke Healthy Eating Index [HEI]). Vi vil teste disse hypotesene ved å sammenligne baseline- og oppfølgingsdata fra deltakere tilfeldig tildelt kontrolltilstanden, som inneholder gratis FV-tilførsel og en placebo-intervensjon (stressbehandling) som ikke er fokusert på matsvinn. Eksplorative analyser vil undersøke effektene på energiinntaket i kosten og om den fritt tilførte FV erstatter ikke-FV-mat i grunndietten.
- Test om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV signifikant reduserer post-intervensjon matsvinn sammenlignet med kontrollgruppen, samtidig som den øker FV-innsamling og -forbruk sammenlignet med pre-intervensjon baseline. Vi antar at denne smarte intervensjonen vil øke total FV-innsamling og FV-forbruk sammenlignet med baseline, og disse økningene forventes ikke å avvike vesentlig fra kontroll. Det er videre en hypotese om at de som mottar den smarte intervensjonen vil redusere matsvinnet betydelig sammenlignet med kontroller. Utforskende analyser skal undersøke i hvilken grad den smarte intervensjonen hadde den tiltenkte effekten å erstatte mindre sunn mat med FV-forbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 62 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, alderen 18-62 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 - 50 kg/m2, basert på egenrapportert høyde og vekt
- Eierskap til en iPhone, som deltakeren er villig til å bruke til studien
- Tilgang til Apple ID, passord og e-postadresse og villig til å bruke dem i løpet av studiet
- Utfører mesteparten av matinnkjøp og tilberedning av husholdningen
- Hvis barn er til stede i husholdningen, er alle barn mellom 6-18 år
- Kunne møte tidsplankravene for studiet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke en iPhone
- Nekter eller ute av stand til å bruke smarttelefonappen til å samle inn data under frie leveforhold
- Husholdninger som kjøper dagligvarer mindre enn 1 gang i uken
- Mer enn 2 barn bor i husholdningen
- Pennington Biomedical Research Center-ansatt
- Uvillig til å signere samtykke til bruk av webscreener-spørsmål for datasett og analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Matsvinn intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta en intervensjon på matavfallshåndtering og erstatning av frukt og grønnsaker for å øke kostholdets kvalitet samtidig som man unngår en økning i kalorier.
Begge gruppene vil få gratis frukt- og grønnsaksbokser og vil bruke FoodImage-appen til å registrere matinnhenting (Shop), matlaging (Prep), inntak (Eat) og avfall (Toss) i omtrent 3 (24 timer) dager; ideelt sett inkludert 1 helgedato.
|
Vil motta en smart intervensjon om matavfallshåndtering og erstatte mindre sunn mat med frukt og grønnsaker.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Stresshåndteringskontrollgruppe
Denne gruppen vil få en intervensjon om stressmestring og vil bli intensitetstilpasset til behandlingsgruppen.
Begge gruppene vil få gratis frukt- og grønnsaksbokser og vil bruke FoodImage til å registrere matinnhenting (Shop), matlaging (Prep), inntak (Eat) og avfall (Toss) i omtrent 3 (24 timer) dager; ideelt sett inkludert 1 helgedato.
|
Vil motta en Smart Intervention om stressmestringspraksis og strategier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av gratis FV-tilbud på nivåer av husholdningsmatavfall, målt i gram.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om nivåene av husholdningsmatavfall endrer seg betydelig over 4 uker blant deltakere som er randomisert til kontrolltilstanden, som inkluderer gratis FV-tilførsel og en placebo-intervensjon (stressbehandling) som ikke er fokusert på matsvinn.
Matsvinn vil bli målt med FoodImage-appen.
Matavfall vil kvantifiseres som totalt gram matavfall.
|
4 uker
|
Virkningen av gratis FV-tilbud på nivåer av husholdningsmatavfall, målt i kalorier.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om nivåene av husholdningsmatavfall endrer seg betydelig over 4 uker blant deltakere som er randomisert til kontrolltilstanden, som inkluderer gratis FV-tilførsel og en placebo-intervensjon (stressbehandling) som ikke er fokusert på matsvinn.
Matsvinn vil bli målt med FoodImage-appen.
Matavfall vil kvantifiseres som totale kalorier av matavfall.
|
4 uker
|
Virkningen av gratis FV-tilbud på husholdnings FV-erverv.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om nivåene av husholdnings-FV-erverv endrer seg signifikant over 4 uker blant deltakere randomisert til kontrolltilstanden, som inkluderer gratis FV-tilførsel og en placebo-intervensjon (stressbehandling) som ikke er fokusert på matsvinn.
FV-anskaffelse vil bli målt med FoodImage-appen.
FV-anskaffelse vil kvantifiseres som det totale antallet porsjoner av FV anskaffet av husholdningen, med FV-porsjoner definert av United States Department of Agriculture (USDA) Food Patterns Equivalents Database (FPED).
|
4 uker
|
Virkningen av gratis FV-tilbud på husholdningenes FV-inntak.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om nivåene av husholdnings FV-inntak endrer seg betydelig over 4 uker blant deltakere randomisert til kontrolltilstanden, som inkluderer gratis FV-tilførsel og en placebo (stressbehandling) intervensjon som ikke er fokusert på matsvinn.
FV-inntak vil bli målt med FoodImage-appen.
FV-inntak vil bli kvantifisert som det totale antallet porsjoner av FV spist, med FV-porsjoner definert av United States Department of Agriculture (USDA) Food Patterns Equivalents Database (FPED).
|
4 uker
|
Finn ut om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunne matvarer med FV betydelig øker FV-innsamling sammenlignet med før-intervensjons baseline.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV øker FV-anskaffelsen betydelig over 4 uker.
Inngrepet omfatter gratis tilrettelegging av FV.
FV-anskaffelse vil bli målt med FoodImage-appen.
FV-anskaffelse vil kvantifiseres som det totale antallet porsjoner av FV anskaffet av husholdningen, med FV-porsjoner definert av United States Department of Agriculture (USDA) Food Patterns Equivalents Database (FPED).
|
4 uker
|
Finn ut om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV øker FV-inntaket betydelig sammenlignet med før-intervensjons baseline.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV øker FV-inntaket betydelig over 4 uker.
Inngrepet omfatter gratis tilrettelegging av FV.
FV-inntak vil bli målt med FoodImage-appen.
FV-inntak vil bli kvantifisert som det totale antallet porsjoner av FV spist, med FV-porsjoner definert av United States Department of Agriculture (USDA) Food Patterns Equivalents Database (FPED).
|
4 uker
|
Finn ut om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV reduserer matsvinn på husholdningsnivå betydelig, målt i gram, sammenlignet med en kontrollintervensjon.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV reduserer matsvinn betydelig over 4 uker sammenlignet med en kontroll (stressmestring) intervensjon.
Begge inngrep inkluderer FV-bestemmelse.
Matsvinn vil bli målt med FoodImage-appen.
Matavfall vil kvantifiseres som totalt gram matavfall.
|
4 uker
|
Finn ut om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV betydelig reduserer matsvinn på husholdningsnivå, målt i kalorier, sammenlignet med en kontrollintervensjon.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil teste om en smart intervensjon for å redusere matsvinn og erstatte mindre sunn mat med FV reduserer matsvinn betydelig over 4 uker sammenlignet med en kontroll (stressmestring) intervensjon.
Begge inngrep inkluderer FV-bestemmelse.
Matsvinn vil bli målt med FoodImage-appen.
Matavfall vil kvantifiseres som totale kalorier av matavfall.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2022
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2021-015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold, sunt
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike