- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05062382
Projekt doplňkového krmení v Etiopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Globální aliance pro zlepšenou výživu (GAIN), švýcarská nadace, zavedla projekt doplňkového krmení s cílem zlepšit kvalitu stravy u dětí ve věku 6–59 měsíců žijících v Etiopii zlepšením poptávky a přístupu k vejcím. Cílem projektu doplňkového krmení bylo zvýšit spotřebu vajec u dětí. Intervence zahrnovala kampaně na vytváření poptávky a podporovala vybrané distribuční kanály a producenty, kteří poskytovali vejce komunitám. Strategie vytváření poptávky společnosti GAIN byla navržena tak, aby doplňovala snahu etiopské vlády využívat sociální komunikaci a komunikaci o změně chování k podpoře konzumace výživných doplňkových potravin. Tato kampaň byla implementována prostřednictvím stávajícího systému rozšíření zdraví.
Oblasti zahrnuté do intervenční části získaly přímou podporu pro producenty a dodavatele vajec a kampaň na vytvoření poptávky po vejcích. Intervence na straně nabídky zahrnovaly školení farmářů, identifikaci distribučních kanálů, mapování maloobchodníků a vytváření vazeb mezi producenty vajec a dodavateli vajec. Aktivity na vytváření poptávky po vejcích byly prováděny prostřednictvím nadlinkových (ATL) a podlinkových (BTL) kampaní. Kampaně ATL zahrnovaly rádiové zprávy, bajaja branding, montáž billboardů a digitální propagaci. BTL kampaně zahrnují aktivaci trhu, road show, senzibilizační workshopy pro klíčové komunitní skupiny, podomní propagaci a mobilní propagaci ve spolupráci s kreativními agenturami a pracovníky zdravotnického zařízení. Oba soubory aktivit se zaměřily na vytváření povědomí o vejcích jako každodenní výživné stravě pro děti.
Původně měla studie také zvýšit dostupnost a poptávku po komerčně dostupných doplňkových potravinách (tj. Cerifam a Fafa), nicméně tyto složky intervence nebyly dodány. Proto jsme tyto komponenty z popisu odstranili a odstranili výsledky, které s těmito komponentami intervence korespondovaly.
Pomocí kvaziexperimentálního designu a dvou samostatných průřezových průzkumů na základní a konečné linii se hodnocení snaží určit účinky programu na spotřebu vajec, dostupnost vajec, chování pečovatelů k vejcím a ochotu pečovatelů platit. pro vejce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v projektových oblastech
- Ošetřovatel starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- domácnosti bez dětí ve věku 6-59 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program doplňkového krmení
Propagace vajec.
|
Studie propagovala vejce. GAIN poskytl chovatelům vajec školení, aby zvýšili produkci vajec a marketing, pomohl zvýšit přístup matek k vejcím tím, že je zpřístupnil v místních kioscích a přiměl maloobchodníky, aby kolem vajec zobrazovali propagační sdělení, vedl senzibilizační workshopy s maloobchodníky s cílem zvýšit nákup vajec a zaměstnával kampaň na vytvoření poptávky. |
|
Žádný zásah: Srovnání
Srovnávací rameno bez programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu zkonzumovaných vajec od výchozí po konečnou
Časové okno: Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Změna průměrného počtu vajec zkonzumovaných za posledních 7 dní dětmi ve věku 6 až 59 měsíců od výchozí po konečnou ve dvou větvích studie
|
Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
|
Změna ve spotřebě vajec od výchozí po konečnou
Časové okno: Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Změna v podílu dětí ve věku 6–59 měsíců, které konzumovaly vejce za posledních 7 dní a za posledních 24 hodin od výchozí hodnoty do koncové linie ve dvou větvích studie
|
Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v produkci vajec v domácnosti od výchozího stavu ke konečnému stavu
Časové okno: Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Změna v podílu domácností produkujících vejce od výchozí po konečnou ve dvou větvích studie
|
Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
|
Změna v nákupu vajec od základní po konečnou
Časové okno: Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Změna v podílu domácností, které zakoupily vejce v posledním měsíci od výchozího stavu do konečného stavu ve dvou větvích studie
|
Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
|
Změna v determinantách chování pečovatelů (dětí ve věku 6–59 měsíců) v souvislosti s krmením dětí vejci od výchozí po konečnou
Časové okno: Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Změna průměrného skóre faktoru vytvořeného z Likertových škál postojů (škála postojů, vyšší skóre odráží lepší postoje k vejcím), norem (škála norem, vyšší skóre odráží lepší normy vůči vejcím), sebeúčinnosti (škála vlastní účinnosti, vyšší skóre odráží lepší vlastní účinnost) a záměr k vejcím (záměr krmit dítě vejci, vyšší skóre odráží větší záměr krmit vejce) od výchozí po konečnou linii mezi dvěma rameny studie; změna bude zkoumána na skóre metafaktoru kombinující všechny škály a každou škálu samostatně.
Hodnoty skóre faktorů jsou neomezené a mohou být kladné nebo záporné.
|
Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
|
Změna v ochotě pečovatelů platit za vejce od základní po konečnou
Časové okno: Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Změna v ochotě platit za vejce, například pomocí změny průměrné maximální ceny, kterou by byli ošetřovatelé ochotni zaplatit za vejce, od základní po konečnou mezi dvěma větvemi studie.
|
Od výchozího stavu do 22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence doplňkového krmení
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Children's Hospital of Fudan UniversityThe First Hospital of Jilin University; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Provincial...Zatím nenabírámeEnterální výživa | Klinická implementace | Standardizovaná péče o enterální výživuČína
-
Université Libre de BruxellesNáborKvalita života | Únava | Kvalita spánku | Přerušovaný půstBelgie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Loai Muawiah ZabinDokončenoZávažné onemocnění | Enterální výživa | Nutriční podpora | Jednotka intenzivní péče JIP | Protokol krmeníPalestinské území, okupované