- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05062382
Täydentävä ruokintaprojekti Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), sveitsiläinen säätiö, toteutti täydennysruokintaprojektin parantaakseen Etiopiassa asuvien 6–59 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion laatua parantamalla munien kysyntää ja saatavuutta. Täydennysruokintaprojektin tavoitteena oli lisätä lasten kananmunien kulutusta. Interventio sisälsi kysyntää lisääviä kampanjoita ja tuettiin valittuja toimituskanavia ja tuottajia, jotka toimittivat munia yhteisöille. GAINin kysynnän luomisstrategia suunniteltiin täydentämään Etiopian hallituksen pyrkimyksiä käyttää sosiaalista ja käyttäytymismuutosta koskevaa viestintää ravitsevien täydentävien elintarvikkeiden kulutuksen edistämiseen. Tämä kampanja toteutettiin olemassa olevan terveyslaajennusjärjestelmän kautta.
Interventiohaaraan kuuluneet alueet saivat suoraa tukea munantuottajille ja -toimittajille sekä kananmunien kysyntää lisäävän kampanjan. Tarjontapuolen interventioihin sisältyi viljelijöiden koulutus, jakelukanavien tunnistaminen, vähittäiskauppiaiden kartoittaminen ja yhteyksien luominen munantuottajien ja munantoimittajien välille. Munan kysyntää lisääviä toimia toteutettiin ylälinjan (ATL) ja alalinjan (BTL) kampanjoilla. ATL-kampanjat sisälsivät radioviestejä, bajaja-brändäystä, mainostaulujen kiinnitystä ja digitaalista promootiota. BTL-kampanjoihin kuuluu markkinoiden aktivointi, road show, herkistystyöpajat keskeisille yhteisöryhmille, ovelta ovelle -promootio ja mobiilipromootio yhteistyössä luovien toimistojen ja terveysalan työntekijöiden kanssa. Molemmat aktiviteetit keskittyivät tietoisuuden lisäämiseen munista lasten päivittäisenä ravitsevana ruokavaihtoehtona.
Alun perin tutkimuksen tarkoituksena oli lisätä myös kaupallisesti saatavien täydentävien elintarvikkeiden (eli Cerifam ja Fafa) saatavuutta ja kysyntää, mutta näitä interventiokomponentteja ei toimitettu. Siksi olemme poistaneet nämä osat kuvauksesta ja poistaneet näitä interventiokomponentteja vastaavat tulokset.
Arviointi pyrkii määrittämään ohjelman vaikutukset kananmunien kulutukseen, munien saatavuuteen, omaishoitajien käyttäytymiseen munien suhteen ja omaishoitajien maksuhalukkuuteen käyttämällä näennäiskokeellista suunnittelua ja kahta erillistä poikkileikkaustutkimusta lähtö- ja loppuvaiheessa. munia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen projektialueilla
- Omaishoitaja 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- kotitaloudet, joissa ei ole lapsia 6-59 kuukauden iässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydentävä ruokintaohjelma
Munien edistäminen.
|
Tutkimus edisti munia. GAIN tarjosi koulutusta munanviljelijöille lisätäkseen kananmunien tuotantoa ja markkinointia, auttoi lisäämään äitien mahdollisuuksia saada kananmunia lisäämällä niiden saatavuutta paikallisissa kioskeissa ja saamalla vähittäiskauppiaat näyttämään kananmunien ympärillä mainosviestejä, järjesti herkistystyöpajoja vähittäiskauppiaiden kanssa munaostojen lisäämiseksi ja työllisti. kysynnän luomiskampanja. |
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Vertailuvarsi ilman ohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kulutettujen munien määrässä lähtötilanteesta lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustasosta 22 kuukauteen
|
Muutos keskimääräisessä munien määrässä, jonka 6–59 kuukauden ikäiset lapset ovat kuluttaneet viimeisen 7 päivän aikana lähtötasosta loppulinjaan kahdessa tutkimushaarassa
|
Perustasosta 22 kuukauteen
|
|
Munien kulutuksen muutos lähtötilanteesta lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustasosta 22 kuukauteen
|
Muutos niiden 6–59 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka söivät kananmunia viimeisen 7 päivän aikana ja viimeisen 24 tunnin aikana lähtötilanteesta loppulinjaan kahdessa tutkimushaarassa
|
Perustasosta 22 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotitalouksien munantuotannossa lähtötilanteesta loppulinjaan
Aikaikkuna: Perustasosta 22 kuukauteen
|
Muutos munia tuottavien kotitalouksien osuudessa lähtötilanteesta lopputulokseen molemmissa tutkimusryhmissä
|
Perustasosta 22 kuukauteen
|
|
Muutos kananmunien ostossa lähtötilanteesta lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustasosta 22 kuukauteen
|
Muutos niiden kotitalouksien osuudessa, jotka ostivat kananmunaa viimeisen kuukauden aikana lähtötasosta lopputulokseen molemmissa tutkimusryhmissä
|
Perustasosta 22 kuukauteen
|
|
Muutos omaishoitajien (6–59 kuukauden ikäisten lasten) käyttäytymiseen vaikuttavissa tekijöissä lasten munien ruokinnassa lähtötilanteesta loppulinjaan
Aikaikkuna: Perustasosta 22 kuukauteen
|
Muutos Likertin asenteiden asteikoista (asenneasteikko, korkeampi pistemäärä heijastaa parempia asenteita munia), normeja (normiasteikko, korkeampi pistemäärä heijastaa parempia normeja munia kohtaan), itsetehokkuutta (itsetehokkuusasteikko, korkeampi pistemäärä) heijastaa parempaa itsetehokkuutta) ja aikomusta munaa kohtaan (aikomus ruokkia munia lapselle, korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän aikomusta ruokkia munia) lähtötilanteesta loppulinjaan kahden tutkimushaaran välillä; muutosta tarkastellaan metatekijäpisteiden suhteen, joissa yhdistetään kaikki asteikot ja jokainen asteikko erikseen.
Tekijäpisteiden arvot ovat rajoittamattomia ja voivat olla positiivisia tai negatiivisia.
|
Perustasosta 22 kuukauteen
|
|
Muutos omaishoitajien halukkuudessa maksaa munista lähtötilanteesta lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustasosta 22 kuukauteen
|
Muutos munista maksamishalukkuudessa käyttämällä esimerkiksi muutosta keskimääräisessä enimmäishinnassa, jonka hoitajat olisivat valmiita maksamaan munista lähtötasosta lopputulokseen kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Perustasosta 22 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munan kulutus
-
German Breast GroupPfizer; AGO Study Group; Breast International Group; NSABP Foundation IncValmisRintasyöpä | Hormonireseptori positiivinen | Her2-normaali | Postneoadjuvanttihoito CDK 4/6 -estäjillä | CPS-EG PisteetYhdysvallat, Australia, Itävalta, Kanada, Ranska, Saksa, Irlanti, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Täydentävä ruokintainterventio
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Lopetettu
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineTuntematon
-
University Hospital, AngersTuntematonÄidin liikalihavuusRanska
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteValmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis