- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05062382
Proyecto de Alimentación Complementaria en Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Alianza Global para Mejorar la Nutrición (GAIN), una fundación con sede en Suiza, implementó un proyecto de alimentación complementaria para mejorar la calidad de la dieta entre los niños de 6 a 59 meses de edad que viven en Etiopía mejorando la demanda y el acceso a los huevos. El proyecto de alimentación complementaria tuvo como objetivo impulsar el consumo de huevos en los niños. La intervención incorporó campañas de creación de demanda y apoyó canales de entrega seleccionados y productores que proporcionaron huevos a las comunidades. La estrategia de creación de demanda de GAIN se diseñó para complementar el esfuerzo del gobierno etíope de utilizar la comunicación para el cambio social y de comportamiento a fin de fomentar el consumo de alimentos complementarios nutritivos. Esta campaña se implementó a través del sistema de extensión de salud existente.
Las áreas incluidas en el brazo de intervención recibieron apoyo directo para productores y proveedores de huevos y una campaña de creación de demanda de huevos. Las intervenciones del lado de la oferta incluyeron capacitación para agricultores, identificación de canales de distribución, mapeo de minoristas y creación de vínculos entre productores y proveedores de huevos. Las actividades de creación de demanda de huevos se ejecutaron a través de campañas por encima de la línea (ATL) y por debajo de la línea (BTL). Las campañas de ATL incluyeron mensajes de radio, marca bajaja, montaje de vallas publicitarias y promoción digital. Las campañas de BTL incluyen activación de mercado, presentaciones itinerantes, talleres de sensibilización para grupos comunitarios clave, promoción puerta a puerta y promoción móvil en colaboración con agencias creativas y trabajadores de extensión de la salud. Ambos conjuntos de actividades se centraron en crear conciencia sobre los huevos como una opción de alimentación nutritiva diaria para los niños.
Originalmente, el estudio pretendía aumentar también la disponibilidad y la demanda de alimentos complementarios comercialmente disponibles (es decir, Cerifam y Fafa); sin embargo, estos componentes de la intervención no se cumplieron. Por lo tanto, eliminamos estos componentes de la descripción y eliminamos los resultados que correspondían a estos componentes de la intervención.
Usando un diseño cuasi-experimental y dos encuestas transversales separadas al inicio y al final, la evaluación busca determinar los efectos del programa en el consumo de huevos, la disponibilidad de huevos, los comportamientos de los cuidadores hacia los huevos y la disposición a pagar de los cuidadores. para huevos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Addis Ababa, Etiopía
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en las áreas del proyecto
- Cuidador de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- hogares sin niños entre las edades de 6-59 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de alimentación complementaria
Promoción de huevos.
|
El estudio promovió los huevos. GAIN brindó capacitación a productores de huevos para aumentar su producción y comercialización de huevos, ayudó a aumentar el acceso de las madres a los huevos haciéndolos más disponibles en los quioscos locales y haciendo que los minoristas mostraran mensajes promocionales sobre los huevos, realizó talleres de sensibilización con minoristas para aumentar las compras de huevos y contrató una campaña de creación de demanda. |
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Sin intervención: Comparación
Brazo de comparación sin programa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de huevos consumidos desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 22 meses
|
Cambio en la cantidad promedio de huevos consumidos en los últimos 7 días por niños de 6 a 59 meses de edad desde el inicio hasta el final en los dos brazos del estudio
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Desde el inicio hasta los 22 meses
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Cambio en el consumo de huevos desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 22 meses
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Cambio en la proporción de niños de 6 a 59 meses de edad que consumieron huevos en los últimos 7 días y en las últimas 24 horas desde el inicio hasta el final en los dos brazos del estudio
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Desde el inicio hasta los 22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la producción de huevos en el hogar desde la línea de base hasta la línea final
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 22 meses
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Cambio en la proporción de hogares que producen huevos desde la línea de base hasta la línea final en los dos brazos del estudio
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Desde el inicio hasta los 22 meses
|
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Cambio en la compra de huevos desde la línea de base hasta la línea final
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 22 meses
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Cambio en la proporción de hogares que compraron huevos en el último mes desde el inicio hasta el final en los dos brazos del estudio
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Desde el inicio hasta los 22 meses
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Cambio en los determinantes del comportamiento de los cuidadores (de niños de 6 a 59 meses) en el contexto de alimentar con huevos a los niños desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 22 meses
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Cambio en la puntuación factorial media creada a partir de escalas Likert de actitudes (escala de actitudes, una puntuación más alta refleja mejores actitudes hacia los huevos), normas (escala de normas, una puntuación más alta refleja mejores normas hacia los huevos), autoeficacia (escala de autoeficacia, una puntuación más alta refleja una mejor autoeficacia) e intención hacia los huevos (intención de alimentar con huevos al niño, una puntuación más alta refleja más intención de alimentar con huevos) desde el inicio hasta el final entre los dos brazos del estudio; el cambio se examinará para obtener una puntuación metafactorial que combine todas las escalas y cada escala por separado.
Los valores de las puntuaciones de los factores son ilimitados y pueden ser positivos o negativos.
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Desde el inicio hasta los 22 meses
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Cambio en la disposición de los cuidadores a pagar por los óvulos desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 22 meses
|
Cambio en la disposición a pagar por los huevos, utilizando por ejemplo el cambio en el precio máximo medio que los cuidadores estarían dispuestos a pagar por los huevos desde el inicio hasta el final entre los dos brazos del estudio.
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Desde el inicio hasta los 22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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