- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05062382
Komplementært fôringsprosjekt i Etiopia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), en sveitsisk-basert stiftelse, implementerte et komplementært fôringsprosjekt for å forbedre kostholdskvaliteten blant barn i alderen 6-59 måneder som bor i Etiopia ved å forbedre etterspørselen og tilgangen til egg. Komplementærfôringsprosjektet hadde som mål å øke barns forbruk av egg. Intervensjonen inkorporerte kampanjer for å skape etterspørsel og støttet utvalgte leveringskanaler og produsenter som ga egg til lokalsamfunn. GAINs strategi for å skape etterspørsel ble utformet for å utfylle den etiopiske regjeringens innsats for å bruke kommunikasjon om sosial og atferdsendring for å oppmuntre til inntak av næringsrik komplementær mat. Denne kampanjen ble implementert gjennom det eksisterende helseutvidelsessystemet.
Områder inkludert i intervensjonsarmen fikk direkte støtte til eggprodusenter og -leverandører og en kampanje for å skape etterspørsel etter egg. Tilbudssideintervensjoner inkluderte opplæring for bønder, identifisering av distribusjonskanaler, kartlegging av forhandlere og etablering av koblinger mellom eggprodusenter og eggleverandører. Etterspørselsskapende aktiviteter for egg ble utført gjennom kampanjer over linjen (ATL) og under linjen (BTL). ATL-kampanjene inkluderte radiomeldinger, bajaja-merkevarebygging, montering av reklametavler og digital promotering. BTL-kampanjene inkluderer markedsaktivering, roadshows, sensibiliseringsverksteder for sentrale samfunnsgrupper, dør-til-dør-promotering og mobilpromotering i samarbeid med kreative byråer og helsepersonell. Begge sett med aktiviteter fokuserte på å skape bevissthet rundt egg som et daglig næringsrikt matalternativ for barn.
Opprinnelig hadde studien til hensikt å øke tilgjengeligheten av og etterspørselen etter kommersielt tilgjengelige komplementære matvarer (dvs. Cerifam og Fafa), men disse komponentene i intervensjonen ble ikke levert. Derfor har vi fjernet disse komponentene fra beskrivelsen og fjernet resultatene som samsvarte med disse komponentene i intervensjonen.
Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design og to separate tverrsnittsundersøkelser ved baseline og sluttlinje, søker evalueringen å bestemme effekten av programmet på eggforbruk, tilgjengelighet av egg, omsorgspersoners oppførsel mot egg og omsorgspersoners betalingsvillighet. for egg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i prosjektområdene
- Omsorgsperson 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- husholdninger uten barn mellom 6-59 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompletterende fôringsprogram
Markedsføring av egg.
|
Studien fremmet egg. GAIN ga opplæring til eggbønder for å øke eggproduksjonen og markedsføringen deres, bidro til å øke mors tilgang til egg ved å gjøre dem mer tilgjengelige i lokale kiosker og få forhandlere til å vise salgsfremmende meldinger rundt egg, gjennomførte sensibiliseringsworkshops med forhandlere for å øke eggkjøp og ansatte. en kampanje for å skape etterspørsel. |
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Sammenligningsarm uten program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall egg konsumert fra baseline til sluttlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig antall egg konsumert de siste 7 dagene av barn i alderen 6 til 59 måneder fra baseline til sluttlinje i de to studiearmene
|
Fra baseline til 22 måneder
|
|
Endring i forbruket av egg fra baseline til sluttlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Endring i andelen barn i alderen 6-59 måneder som spiser egg de siste 7 dagene og de siste 24 timene fra baseline til sluttlinje i de to studiearmene
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i husholdningens eggproduksjon fra baseline til sluttlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Endring i andelen husholdninger som produserer egg fra baseline til sluttlinje i de to studiearmene
|
Fra baseline til 22 måneder
|
|
Endring i egginnkjøp fra baseline til sluttlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Endring i andelen husholdninger som kjøpte egg den siste måneden fra baseline til sluttlinje i de to studiearmene
|
Fra baseline til 22 måneder
|
|
Endring i omsorgspersoners (av barn 6-59 måneder) atferdsdeterminanter i sammenheng med fôring av egg til barn fra baseline til sluttlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig faktorscore opprettet fra Likert-skalaer av holdninger (holdningsskala, høyere skår reflekterer bedre holdninger til egg), normer (normskala, høyere skår reflekterer bedre normer mot egg), selveffektivitet (selveffektivitetsskala, høyere skåre). reflekterer bedre selveffektivitet), og intensjon mot egg (intensjon om å mate egg til barnet, høyere poengsum reflekterer mer intensjon om å mate egg) fra baseline til sluttlinje mellom de to studiearmene; endring vil bli undersøkt for en metafaktorscore som kombinerer alle skalaer og hver skala separat.
Verdiene til faktorskårene er ubegrensede og kan være positive eller negative.
|
Fra baseline til 22 måneder
|
|
Endring i omsorgspersoners betalingsvillighet for egg fra baseline til sluttlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Endring i betalingsvillighet for egg, ved å bruke for eksempel endringen i gjennomsnittlig maksimumspris som omsorgspersoner vil være villige til å betale for egg fra baseline til sluttlinje mellom de to studiearmene.
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .