- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05062382
Projeto de Alimentação Complementar na Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), uma fundação com sede na Suíça, implementou um projeto de alimentação complementar para melhorar a qualidade da dieta entre crianças de 6 a 59 meses de idade que vivem na Etiópia, melhorando a demanda e o acesso aos ovos. O projeto de alimentação complementar visava aumentar o consumo de ovos pelas crianças. A intervenção incorporou campanhas de criação de demanda e apoiou canais de distribuição selecionados e produtores que forneciam ovos às comunidades. A estratégia de criação de demanda da GAIN foi projetada para complementar o esforço do governo etíope de usar a comunicação de mudança social e comportamental para incentivar o consumo de alimentos complementares nutritivos. Esta campanha foi implementada através do sistema de extensão de saúde existente.
As áreas incluídas no braço de intervenção receberam apoio direto para produtores e fornecedores de ovos e uma campanha de criação de demanda de ovos. As intervenções do lado da oferta incluíram treinamento para agricultores, identificação de canais de distribuição, mapeamento de varejistas e criação de vínculos entre produtores de ovos e fornecedores de ovos. As atividades de criação de demanda de ovos foram executadas por meio de campanhas acima da linha (ATL) e abaixo da linha (BTL). As campanhas ATL incluíram mensagens de rádio, branding bajaja, montagem de outdoors e promoção digital. As campanhas BTL incluem ativação de mercado, apresentações itinerantes, oficinas de sensibilização para grupos comunitários importantes, promoção de porta em porta e promoção móvel em colaboração com agências criativas e agentes de extensão em saúde. Ambos os conjuntos de atividades focaram na conscientização sobre os ovos como uma opção diária de alimento nutritivo para as crianças.
Originalmente, o estudo também pretendia aumentar a disponibilidade e a demanda por alimentos complementares disponíveis comercialmente (ou seja, Cerifam e Fafa), no entanto, esses componentes da intervenção não foram entregues. Portanto, removemos esses componentes da descrição e removemos os resultados que correspondiam a esses componentes da intervenção.
Usando um projeto quase experimental e duas pesquisas transversais separadas no início e no final, a avaliação procura determinar os efeitos do programa no consumo de ovos, disponibilidade de ovos, comportamentos dos cuidadores em relação aos ovos e disposição dos cuidadores em pagar para ovos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar nas áreas do projeto
- Cuidador de 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- agregados familiares sem crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 59 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de alimentação complementar
Promoção de ovos.
|
O estudo promoveu ovos. A GAIN forneceu treinamento aos produtores de ovos para aumentar sua produção e comercialização de ovos, ajudou a aumentar o acesso das mães aos ovos, tornando-os mais disponíveis em quiosques locais e fazendo com que os varejistas exibissem mensagens promocionais sobre os ovos, realizou oficinas de sensibilização com os varejistas para aumentar a compra de ovos e empregou uma campanha de criação de demanda. |
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Sem intervenção: Comparação
Braço de comparação sem programa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de ovos consumidos desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
|
Mudança no número médio de ovos consumidos nos últimos 7 dias por crianças de 6 a 59 meses de idade desde o início até o final nos dois braços do estudo
|
Do início aos 22 meses
|
|
Mudança no consumo de ovos desde o início até o final
Prazo: Do início aos 22 meses
|
Mudança na proporção de crianças de 6 a 59 meses de idade consumindo ovos nos últimos 7 dias e nas últimas 24 horas desde o início até o final nos dois braços do estudo
|
Do início aos 22 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na produção doméstica de ovos desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
|
Mudança na proporção de domicílios que produzem ovos desde a linha de base até a linha final nos dois braços do estudo
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Do início aos 22 meses
|
|
Mudança na compra de ovos desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
|
Mudança na proporção de domicílios que compraram ovo no último mês desde a linha de base até a linha final nos dois braços do estudo
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Do início aos 22 meses
|
|
Mudança nos determinantes comportamentais dos cuidadores (de crianças de 6 a 59 meses) no contexto da alimentação de ovos para crianças desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
|
Mudança na pontuação média do fator criada a partir de escalas Likert de atitudes (escala de atitudes, pontuação mais alta reflete melhores atitudes em relação aos ovos), normas (escala de normas, pontuação mais alta reflete melhores normas em relação aos ovos), autoeficácia (escala de autoeficácia, pontuação mais alta reflete melhor autoeficácia) e intenção em relação aos ovos (intenção de alimentar a criança com ovos, pontuação mais alta reflete mais intenção de alimentar os ovos) desde o início até a linha final entre os dois braços do estudo; a mudança será examinada para uma pontuação de metafator combinando todas as escalas e cada escala separadamente.
Os valores das pontuações dos fatores são ilimitados e podem ser positivos ou negativos.
|
Do início aos 22 meses
|
|
Mudança na disposição dos cuidadores de pagar pelos óvulos desde o início até o final
Prazo: Do início aos 22 meses
|
Mudança na disposição de pagar pelos ovos, usando, por exemplo, a mudança no preço máximo médio que os cuidadores estariam dispostos a pagar pelos ovos desde o início até o final entre os dois braços do estudo.
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Do início aos 22 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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