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Projeto de Alimentação Complementar na Etiópia

1 de agosto de 2022 atualizado por: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
A Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), uma fundação com sede na Suíça, implementou um projeto de alimentação complementar para melhorar a qualidade da dieta entre crianças de 6 a 59 meses de idade que vivem na Etiópia, melhorando a demanda e o acesso aos ovos. Usando um projeto quase experimental e duas pesquisas transversais separadas no início e no final, a avaliação procura determinar os efeitos do programa no consumo de ovos, disponibilidade de ovos, comportamentos dos cuidadores em relação aos ovos e disposição dos cuidadores em pagar para ovos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), uma fundação com sede na Suíça, implementou um projeto de alimentação complementar para melhorar a qualidade da dieta entre crianças de 6 a 59 meses de idade que vivem na Etiópia, melhorando a demanda e o acesso aos ovos. O projeto de alimentação complementar visava aumentar o consumo de ovos pelas crianças. A intervenção incorporou campanhas de criação de demanda e apoiou canais de distribuição selecionados e produtores que forneciam ovos às comunidades. A estratégia de criação de demanda da GAIN foi projetada para complementar o esforço do governo etíope de usar a comunicação de mudança social e comportamental para incentivar o consumo de alimentos complementares nutritivos. Esta campanha foi implementada através do sistema de extensão de saúde existente.

As áreas incluídas no braço de intervenção receberam apoio direto para produtores e fornecedores de ovos e uma campanha de criação de demanda de ovos. As intervenções do lado da oferta incluíram treinamento para agricultores, identificação de canais de distribuição, mapeamento de varejistas e criação de vínculos entre produtores de ovos e fornecedores de ovos. As atividades de criação de demanda de ovos foram executadas por meio de campanhas acima da linha (ATL) e abaixo da linha (BTL). As campanhas ATL incluíram mensagens de rádio, branding bajaja, montagem de outdoors e promoção digital. As campanhas BTL incluem ativação de mercado, apresentações itinerantes, oficinas de sensibilização para grupos comunitários importantes, promoção de porta em porta e promoção móvel em colaboração com agências criativas e agentes de extensão em saúde. Ambos os conjuntos de atividades focaram na conscientização sobre os ovos como uma opção diária de alimento nutritivo para as crianças.

Originalmente, o estudo também pretendia aumentar a disponibilidade e a demanda por alimentos complementares disponíveis comercialmente (ou seja, Cerifam e Fafa), no entanto, esses componentes da intervenção não foram entregues. Portanto, removemos esses componentes da descrição e removemos os resultados que correspondiam a esses componentes da intervenção.

Usando um projeto quase experimental e duas pesquisas transversais separadas no início e no final, a avaliação procura determinar os efeitos do programa no consumo de ovos, disponibilidade de ovos, comportamentos dos cuidadores em relação aos ovos e disposição dos cuidadores em pagar para ovos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia
        • Deep Dive Research and Consulting PLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar nas áreas do projeto
  • Cuidador de 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • agregados familiares sem crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 59 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de alimentação complementar
Promoção de ovos.

O estudo promoveu ovos.

A GAIN forneceu treinamento aos produtores de ovos para aumentar sua produção e comercialização de ovos, ajudou a aumentar o acesso das mães aos ovos, tornando-os mais disponíveis em quiosques locais e fazendo com que os varejistas exibissem mensagens promocionais sobre os ovos, realizou oficinas de sensibilização com os varejistas para aumentar a compra de ovos e empregou uma campanha de criação de demanda.

Sem intervenção: Comparação
Braço de comparação sem programa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de ovos consumidos desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
Mudança no número médio de ovos consumidos nos últimos 7 dias por crianças de 6 a 59 meses de idade desde o início até o final nos dois braços do estudo
Do início aos 22 meses
Mudança no consumo de ovos desde o início até o final
Prazo: Do início aos 22 meses
Mudança na proporção de crianças de 6 a 59 meses de idade consumindo ovos nos últimos 7 dias e nas últimas 24 horas desde o início até o final nos dois braços do estudo
Do início aos 22 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na produção doméstica de ovos desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
Mudança na proporção de domicílios que produzem ovos desde a linha de base até a linha final nos dois braços do estudo
Do início aos 22 meses
Mudança na compra de ovos desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
Mudança na proporção de domicílios que compraram ovo no último mês desde a linha de base até a linha final nos dois braços do estudo
Do início aos 22 meses
Mudança nos determinantes comportamentais dos cuidadores (de crianças de 6 a 59 meses) no contexto da alimentação de ovos para crianças desde a linha de base até a linha final
Prazo: Do início aos 22 meses
Mudança na pontuação média do fator criada a partir de escalas Likert de atitudes (escala de atitudes, pontuação mais alta reflete melhores atitudes em relação aos ovos), normas (escala de normas, pontuação mais alta reflete melhores normas em relação aos ovos), autoeficácia (escala de autoeficácia, pontuação mais alta reflete melhor autoeficácia) e intenção em relação aos ovos (intenção de alimentar a criança com ovos, pontuação mais alta reflete mais intenção de alimentar os ovos) desde o início até a linha final entre os dois braços do estudo; a mudança será examinada para uma pontuação de metafator combinando todas as escalas e cada escala separadamente. Os valores das pontuações dos fatores são ilimitados e podem ser positivos ou negativos.
Do início aos 22 meses
Mudança na disposição dos cuidadores de pagar pelos óvulos desde o início até o final
Prazo: Do início aos 22 meses
Mudança na disposição de pagar pelos ovos, usando, por exemplo, a mudança no preço máximo médio que os cuidadores estariam dispostos a pagar pelos ovos desde o início até o final entre os dois braços do estudo.
Do início aos 22 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Relatórios serão disponibilizados. Forneceremos informações sobre como fazer a solicitação para ter acesso ao conjunto de dados anônimo parcial ou completo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de alimentação complementar

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