- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05062382
Projekt dożywiania uzupełniającego w Etiopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), szwajcarska fundacja, wdrożyła projekt żywienia uzupełniającego w celu poprawy jakości diety dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy mieszkających w Etiopii poprzez poprawę popytu i dostępu do jaj. Projekt żywienia uzupełniającego miał na celu zwiększenie spożycia jaj przez dzieci. Interwencja obejmowała kampanie kreowania popytu i wspierała wybrane kanały dostaw oraz producentów, którzy dostarczali jaja społecznościom. Strategia GAIN dotycząca tworzenia popytu została zaprojektowana w celu uzupełnienia wysiłków rządu Etiopii w zakresie wykorzystania komunikacji społecznej i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do spożywania pożywnej żywności uzupełniającej. Ta kampania została wdrożona za pośrednictwem istniejącego systemu przedłużania zdrowia.
Obszary objęte częścią interwencyjną otrzymały bezpośrednie wsparcie dla producentów i dostawców jaj oraz kampanię kreowania popytu na jajka. Interwencje po stronie podaży obejmowały szkolenia dla rolników, identyfikację kanałów dystrybucji, mapowanie sprzedawców detalicznych oraz tworzenie powiązań między producentami i dostawcami jaj. Działania związane z tworzeniem popytu na jajka były realizowane za pośrednictwem kampanii „over-the-line” (ATL) i „under-the-line” (BTL). Kampanie ATL obejmowały przekazy radiowe, branding bajaja, montaż billboardów oraz promocję cyfrową. Kampanie BTL obejmują aktywizację rynku, pokazy drogowe, warsztaty uwrażliwiające dla kluczowych grup społecznych, promocję „od drzwi do drzwi” oraz promocję mobilną we współpracy z agencjami kreatywnymi i pracownikami zajmującymi się ochroną zdrowia. Oba zestawy działań koncentrowały się na budowaniu świadomości na temat jajek jako codziennej pożywnej opcji żywnościowej dla dzieci.
Pierwotnie badanie miało również na celu zwiększenie dostępności i popytu na komercyjnie dostępną żywność uzupełniającą (tj. Cerifam i Fafa), jednak te elementy interwencji nie zostały dostarczone. Dlatego usunęliśmy te komponenty z opisu i usunęliśmy wyniki, które odpowiadały tym komponentom interwencji.
Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu i dwóch oddzielnych badań przekrojowych na linii podstawowej i końcowej, ocena ma na celu określenie wpływu programu na spożycie jaj, dostępność jaj, zachowania opiekunów wobec jaj i gotowość opiekunów do płacenia na jajka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie na obszarach objętych projektem
- Opiekun od 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- gospodarstw domowych bez dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uzupełniający program żywienia
Promocja jaj.
|
Badanie promowało jajka. GAIN przeszkolił hodowców jaj, aby zwiększyć ich produkcję jaj i marketing, pomógł zwiększyć dostęp matek do jaj, zwiększając ich dostępność w lokalnych kioskach i zachęcając sprzedawców detalicznych do umieszczania komunikatów promocyjnych wokół jaj, przeprowadził warsztaty uwrażliwiające ze sprzedawcami detalicznymi w celu zwiększenia zakupów jaj oraz zatrudnił kampania kreowania popytu. |
|
Brak interwencji: Porównanie
Ramię porównawcze bez programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby zużytych jaj od linii podstawowej do linii końcowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Zmiana średniej liczby jaj spożywanych w ciągu ostatnich 7 dni przez dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy od wartości początkowej do końcowej w dwóch ramionach badania
|
Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia jaj od linii podstawowej do linii końcowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Zmiana odsetka dzieci w wieku 6-59 miesięcy spożywających jajka w ciągu ostatnich 7 dni i w ciągu ostatnich 24 godzin od wartości wyjściowej do końcowej w obu ramionach badania
|
Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w domowej produkcji jaj od wartości początkowej do końcowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Zmiana odsetka gospodarstw domowych produkujących jaja od linii wyjściowej do końcowej w obu ramionach badania
|
Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
|
Zmiana w zakupie jaj od linii podstawowej do linii końcowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Zmiana odsetka gospodarstw domowych, które zakupiły jajka w ciągu ostatniego miesiąca od wartości początkowej do końcowej w obu ramionach badania
|
Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
|
Zmiana uwarunkowań behawioralnych opiekunów (dzieci 6-59 miesięcy) w kontekście dokarmiania jajami dzieci od stanu początkowego do końcowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Zmiana średniego wyniku czynnikowego utworzonego ze skal Likerta postaw (skala postaw, wyższy wynik oznacza lepsze nastawienie do jaj), norm (skala norm, wyższy wynik odzwierciedla lepsze normy wobec jaj), poczucia własnej skuteczności (skala poczucia własnej skuteczności, wyższy wynik odzwierciedla lepsze poczucie własnej skuteczności) oraz zamiar w stosunku do jaj (zamiar karmienia dziecka jajami, wyższy wynik odzwierciedla większą chęć karmienia jajami) od linii początkowej do linii końcowej między dwoma ramionami badania; zmiana zostanie zbadana pod kątem wyniku metaczynnika łączącego wszystkie skale i każdą skalę osobno.
Wartości ocen czynnikowych są nieograniczone i mogą być dodatnie lub ujemne.
|
Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
|
Zmiana gotowości opiekunów do płacenia za komórki jajowe od linii podstawowej do linii końcowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Zmiana gotowości do płacenia za jaja, wykorzystująca na przykład zmianę średniej maksymalnej ceny, jaką opiekunowie byliby skłonni zapłacić za jaja od wartości początkowej do końcowej między dwoma ramionami badania.
|
Od wartości początkowej do 22 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużycie jaj
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
Badania kliniczne na Uzupełniająca interwencja żywieniowa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany