- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05062382
Bijvoederproject in Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), een in Zwitserland gevestigde stichting, heeft een project voor aanvullende voeding geïmplementeerd om de voedingskwaliteit van kinderen van 6-59 maanden in Ethiopië te verbeteren door de vraag naar en de toegang tot eieren te verbeteren. Het project bijvoeding had tot doel de consumptie van eieren door kinderen te stimuleren. De interventie omvatte campagnes om vraag te creëren en ondersteunde geselecteerde leveringskanalen en producenten die eieren aan gemeenschappen leverden. De vraagcreatiestrategie van GAIN was bedoeld als aanvulling op de inspanningen van de Ethiopische regering om sociale en gedragsveranderingscommunicatie te gebruiken om de consumptie van voedzaam aanvullend voedsel aan te moedigen. Deze campagne werd uitgevoerd via het bestaande gezondheidsvoorlichtingssysteem.
Gebieden die deel uitmaakten van de interventietak kregen rechtstreekse steun voor eierproducenten en -leveranciers en een campagne om de vraag naar eieren te creëren. Interventies aan de aanbodzijde omvatten training voor boeren, identificatie van distributiekanalen, het in kaart brengen van detailhandelaren en het tot stand brengen van banden tussen eierproducenten en eierleveranciers. Activiteiten om de vraag naar eieren te creëren werden uitgevoerd via campagnes boven de lijn (ATL) en onder de lijn (BTL). De ATL-campagnes omvatten radioberichten, bajaja-branding, montage van billboards en digitale promotie. De BTL-campagnes omvatten marktactivatie, roadshows, sensibiliseringsworkshops voor belangrijke gemeenschapsgroepen, huis-aan-huispromotie en mobiele promotie in samenwerking met creatieve bureaus en gezondheidsvoorlichters. Beide reeksen activiteiten waren gericht op het creëren van bewustzijn rond eieren als een dagelijkse voedzame voedseloptie voor kinderen.
Oorspronkelijk was de studie bedoeld om ook de beschikbaarheid van en de vraag naar in de handel verkrijgbare aanvullende voedingsmiddelen (d.w.z. Cerifam en Fafa) te vergroten, maar deze componenten van de interventie werden niet geleverd. Daarom hebben we deze onderdelen uit de beschrijving verwijderd en de uitkomsten verwijderd die correspondeerden met deze onderdelen van de interventie.
Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp en twee afzonderlijke cross-sectionele enquêtes bij baseline en eindlijn, probeert de evaluatie de effecten van het programma op de eierconsumptie, de beschikbaarheid van eieren, het gedrag van verzorgers ten opzichte van eieren en de bereidheid van verzorgers om te betalen te bepalen. voor eieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in de projectgebieden
- Verzorger 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- huishoudens zonder kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bijvoedingsprogramma
Promotie van eieren.
|
De studie promootte eieren. GAIN gaf training aan eierboeren om hun eierproductie en -marketing te verhogen, hielp moeders toegang tot eieren te vergroten door ze meer beschikbaar te maken in lokale kiosken en winkeliers promotieboodschappen rond eieren te laten tonen, gaf sensibiliseringsworkshops met winkeliers om de aankoop van eieren te vergroten, en nam een campagne om vraag te creëren. |
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Vergelijkingsarm zonder programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal geconsumeerde eieren van basislijn tot eindlijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 22 maanden
|
Verandering in het gemiddelde aantal eieren dat in de afgelopen 7 dagen is geconsumeerd door kinderen van 6 tot 59 maanden vanaf de basislijn tot de eindlijn in de twee onderzoeksarmen
|
Van baseline tot 22 maanden
|
|
Verandering in de consumptie van eieren van baseline tot end-line
Tijdsspanne: Van baseline tot 22 maanden
|
Verandering in het aantal kinderen van 6-59 maanden oud dat eieren consumeert in de laatste 7 dagen en in de laatste 24 uur vanaf de basislijn tot de eindlijn in de twee onderzoeksarmen
|
Van baseline tot 22 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de eierproductie van huishoudens van baseline tot eindlijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 22 maanden
|
Verandering in het aandeel huishoudens dat eieren produceert van baseline tot eindlijn in de twee onderzoeksarmen
|
Van baseline tot 22 maanden
|
|
Verandering in de aankoop van eieren van basislijn tot eindlijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 22 maanden
|
Verandering in het aandeel huishoudens dat in de afgelopen maand eieren heeft gekocht vanaf de basislijn tot de eindlijn in de twee onderzoeksarmen
|
Van baseline tot 22 maanden
|
|
Verandering in gedragsdeterminanten van verzorgers (van kinderen van 6-59 maanden) in de context van het voeren van eieren aan kinderen vanaf de basislijn tot de eindlijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 22 maanden
|
Verandering in de gemiddelde factorscore gecreëerd op basis van Likert-attitudeschalen (attitudeschaal, hogere score weerspiegelt betere attitudes ten opzichte van eieren), normen (normenschaal, hogere score weerspiegelt betere normen ten opzichte van eieren), zelfeffectiviteit (zelfeffectiviteitsschaal, hogere score weerspiegelt betere zelfeffectiviteit), en intentie voor eieren (intentie om eieren aan kind te voeren, hogere score weerspiegelt meer intentie om eieren te voeren) vanaf de basislijn tot de eindlijn tussen de twee onderzoeksarmen; verandering wordt onderzocht op een metafactorscore die alle schalen en elke schaal afzonderlijk combineert.
Waarden van factorscores zijn onbegrensd en kunnen positief of negatief zijn.
|
Van baseline tot 22 maanden
|
|
Verandering in de bereidheid van zorgverleners om voor eieren te betalen vanaf de basislijn tot de eindlijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 22 maanden
|
Verandering in de bereidheid om voor eieren te betalen, bijvoorbeeld door gebruik te maken van de verandering in de gemiddelde maximumprijs die zorgverleners bereid zouden zijn te betalen voor eieren vanaf de basislijn tot aan de eindlijn tussen de twee onderzoeksarmen.
|
Van baseline tot 22 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .