- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05062382
Kiegészítő takarmányozási projekt Etiópiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), egy svájci székhelyű alapítvány, kiegészítő etetési projektet hajtott végre az Etiópiában élő 6-59 hónapos gyermekek táplálkozási minőségének javítására a tojás iránti kereslet és hozzáférés javításával. A kiegészítő etetési projekt célja a gyermekek tojásfogyasztásának növelése volt. A beavatkozás keresletnövelő kampányokat is magában foglalt, és kiválasztott szállítási csatornákat és termelőket támogatott, akik tojást szállítottak a közösségeknek. A GAIN keresletteremtési stratégiáját úgy alakították ki, hogy kiegészítse az etióp kormány azon törekvését, hogy a társadalmi és viselkedési változásokkal kapcsolatos kommunikációt a tápláló kiegészítő élelmiszerek fogyasztásának ösztönzésére használja. Ez a kampány a meglévő egészségügyi bővítési rendszeren keresztül valósult meg.
Az intervenciós ágba tartozó területek közvetlen támogatásban részesültek a tojástermelők és -beszállítók számára, valamint tojáskereslet-növelő kampányban részesültek. A kínálati oldali beavatkozások közé tartozott a gazdálkodók képzése, az értékesítési csatornák azonosítása, a kiskereskedők feltérképezése, valamint a tojástermelők és a tojásszállítók közötti kapcsolatok kialakítása. A tojáskereslet-teremtő tevékenységek soron felüli (ATL) és vonal alatti (BTL) kampányokkal valósultak meg. Az ATL kampányok rádióüzeneteket, bajaja márkajelzést, óriásplakát-szerelést és digitális promóciót tartalmaztak. A BTL-kampányok magukban foglalják a piac aktivizálását, a road show-kat, a kulcsfontosságú közösségi csoportoknak szóló érzékenyítő műhelyeket, a háztól-házig promóciót, valamint a kreatív ügynökségekkel és az egészségügyi szakemberekkel együttműködve a mobil promóciót. Mindkét tevékenységcsoport arra összpontosított, hogy felhívja a figyelmet a tojásra, mint a gyermekek napi tápláló étkezési lehetőségére.
A tanulmány eredetileg a kereskedelmi forgalomban kapható kiegészítő élelmiszerek (azaz a Cerifam és a Fafa) elérhetőségét és keresletét is növelni kívánta, azonban a beavatkozás ezen összetevői nem kerültek átadásra. Ezért ezeket az összetevőket eltávolítottuk a leírásból, és eltávolítottuk azokat az eredményeket, amelyek megfeleltek a beavatkozás ezen összetevőinek.
Az értékelés egy kvázi-kísérleti terv és két különálló keresztmetszeti felmérés felhasználásával a kiindulási és a végvonalon, a programnak a tojásfogyasztásra, a tojások elérhetőségére, a gondozók tojásokkal szembeni viselkedésére és a gondozók fizetési hajlandóságára gyakorolt hatásait próbálja meghatározni. a tojáshoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A projekt területeken él
- 18 éves vagy idősebb gondozónő
Kizárási kritériumok:
- gyermek nélküli háztartások 6-59 hónapos kor között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítő takarmányozási program
A tojás népszerűsítése.
|
A tanulmány elősegítette a tojást. A GAIN képzésben részesítette a tojástermelőket tojástermelésük és -marketingjük növelése érdekében, elősegítette, hogy az anyák hozzáférjenek a tojásokhoz azáltal, hogy elérhetőbbé tették a tojásokat a helyi kioszkokban, és arra késztették a kiskereskedőket, hogy promóciós üzeneteket jelenítsenek meg a tojás körül, érzékenyítő műhelyeket szervezett a kiskereskedőkkel a tojásvásárlások növelése érdekében, és alkalmazottak voltak. keresletteremtő kampány. |
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Összehasonlító kar program nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott tojások számának változása az alapértékről a végvonalra
Időkeret: Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
A 6 és 59 hónapos gyermekek által az elmúlt 7 napban elfogyasztott tojások átlagos számának változása a kiindulási értéktől a végvonalig a két vizsgálati karban
|
Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
|
A tojásfogyasztás változása az alapértékről a végvonalra
Időkeret: Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
A tojást fogyasztó 6-59 hónapos gyermekek arányának változása az elmúlt 7 napban és az elmúlt 24 órában a kiindulástól a végvonalig a két vizsgálati karban
|
Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háztartási tojástermelés változása az alapértékről a végvonalra
Időkeret: Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
A tojást termelő háztartások arányának változása az alapértékről a végvonalra a két vizsgálati ágban
|
Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
|
A tojásvásárlás változása az alapértékről a végvonalra
Időkeret: Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
Az elmúlt hónapban tojást vásárló háztartások arányának változása az alapértékről a végvonalra a két vizsgálati ágban
|
Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
|
A gondozók (6-59 hónapos gyermekek) viselkedési meghatározóinak változása a tojással való etetéssel összefüggésben az alapvonaltól a végvonalig
Időkeret: Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
Változás a Likert attitűdskálákból (attitűdök skála, magasabb pontszám a tojáshoz való jobb attitűdök), normák (normák skála, magasabb pontszám a tojással szembeni jobb normák), énhatékonyság (önhatékonysági skála, magasabb pontszám) alapján létrehozott átlagos faktorpontszám változása jobb önhatékonyságot tükröz) és a tojás iránti szándékot (a gyermek tojással való etetésének szándéka, a magasabb pontszám a tojással való etetésre irányuló szándékot tükrözi) az alapvonaltól a végvonalig a két vizsgálati kar között; A változást az összes skálát és az egyes skálákat külön-külön kombináló metafaktor pontszámra vizsgáljuk.
A faktorpontszámok értékei korlátlanok, lehetnek pozitívak vagy negatívak.
|
Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
|
Változás a gondozók tojásért való fizetési hajlandóságában az alapvonalról a végvonalra
Időkeret: Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
Változás a tojásokért való fizetési hajlandóságban, például az átlagos maximális árban, amelyet a gondozók hajlandóak lennének fizetni a tojásokért, az alapvonaltól a végvonalig a két vizsgálati ág között.
|
Kiindulási állapottól 22 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .